Sydämen magneettiresonanssin ominaisuudet ja niiden potilaiden tulokset, joilla on ei-tiivistyvä kardiomyopatia – retrospektiivinen seuranta Pakistanista
Sydämen magneettiresonanssin ominaisuudet ja niiden potilaiden tulokset, joilla on ei-tiivistyvä kardiomyopatia - retrospektiivinen seuranta Pakistanista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammion ei-tiivistyvä kardiomyopatia (LVNCC) on eräänlainen sydänsairaus, jolle on tunnusomaista näkyvät sydänlihaksen trabekulat ja syvennykset, jotka johtavat kahteen erilliseen sydänlihaksen kerrokseen: tiivistynyt kerros ja tiivistynyt kerros. Se johtuu vasemman kammion (LV) kypsymisen ja tiivistymisen epäonnistumisesta kohdunsisäisen elämän aikana (1). Euroopan kardiologien yhdistyksen kannanoton mukaan LVNCC on merkitty "luokittelemattomaksi" kardiomyopatiatyypiksi. Kliinistä kulkua voi monimutkaista sydämen vajaatoiminta, tromboembolia tai rytmihäiriö.
LVNC:n fenotyyppinen esitys voi vaihdella äärimmäisen paksuuntuneesta ei-tiivistyneen sydänlihaksen kerroksesta pelkkään näkyvään trabekuloihin ja syvennyksiin, vaikkakin tiivistynyt sydänlihas. Transthoracic echokardiografia on ensimmäinen työkalu LVNC:n diagnosoimiseksi. Sydämen magneettikuvaus (CMR) on kuitenkin noussut vahvaksi työkaluksi LVNCC:n erottamiseen pelkästä hypertrabekuloituneesta LV-sydänlihaksesta, kun kaikukuvaus on epäselvä (kuva 1 ja video 1). LVNC:n diagnosoimiseksi CMR:llä on kehitetty erilaisia kriteerejä. Peterson ym. määrittelivät loppudiastolin tiivistymättömän ja tiivistyneen sydänlihaksen suhteen olevan > 2,3 siten, että sillä on hyvä herkkyys, spesifisyys ja negatiivinen ennustearvo patologisen tiivistymättömyyden erottamiseksi hypertrabekulaatiosta.
Kun diagnostisten sydän- ja verisuonikuvausmenetelmien käyttö lisääntyy Etelä-Aasian (SA) vyöllä, LVNC:tä diagnosoidaan yhä enemmän. LVNC:n tarkkaa esiintyvyyttä SA:ssa ei tunneta, ja LVNC:n fenotyyppiset CMR-ominaisuudet, kliiniset piirteet ja tulokset jäävät tuntemattomiksi SA-populaatiossa. Tämä toi meidät tarpeeseen analysoida LVNC:n CMR-tietoja keskuksessamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on lähetetty CMR-hoitoon kardiomyopatian lisäarviointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla oli sydämensisäisiä massoja, perikardiaalisia sairauksia ja synnynnäisiä sydänsairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kliinisiä ominaisuuksia, sydämen magneettikuvauksen ominaisuuksia ja tuloksia potilailla, joilla on vasen kammio ei-tiivisty.
Aikaikkuna: 37 kuukautta
|
CMR-ominaisuuksien arviointi ja tulosten tarkastelu, kuten kuolleisuus kaikista syistä, vakava sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöiden sairaalahoito.
|
37 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki syyt - kuolleisuus, sydämen vajaatoiminta sairaalahoito ja rytmihäiriösairaala.
Aikaikkuna: 37 kuukautta
|
Kaikki syyt - kuolleisuus, sydämen vajaatoiminta sairaalahoito ja rytmihäiriösairaala.
|
37 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-5594-14863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .