Vlastnosti srdeční magnetické rezonance a výsledky pacientů s nekompaktní kardiomyopatií – retrospektivní sledování z Pákistánu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nekompaktní kardiomyopatie levé komory (LVNCC) je typ onemocnění myokardu charakterizovaný výraznými trámčiny myokardu a recesy, jejichž výsledkem jsou dvě odlišné vrstvy myokardu: zhutněná vrstva a nezhutněná vrstva. Vzniká v důsledku selhání zrání a zhuštění levé komory (LK) během intrauterinního života (1). Podle stanoviska Evropské kardiologické společnosti byla LVNCC označena jako „neklasifikovaný“ typ kardiomyopatie. Klinický průběh může být komplikován srdečním selháním, tromboembolií nebo arytmií.
Fenotypová prezentace LVNC se může pohybovat od extrémně ztluštělé vrstvy nezhutněného myokardu až po pouhou přítomnost prominentních trabekul a vybrání, i když jde o zhutněný myokard. Transtorakální echokardiografie je prvním nástrojem k diagnostice LVNC. Zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR) se však ukázalo jako silný nástroj k odlišení LVNCC od pouhého hypertrabekulovaného myokardu LK, když je echokardiogram neprůkazný (obrázek 1 a video 1). Pro diagnostiku LVNC pomocí CMR se vyvinula různá kritéria. Peterson et al definovali poměr nezhutněného a zhuštěného myokardu na konci diastoly > 2,3 tak, aby měl dobrou senzitivitu, specificitu a negativní prediktivní hodnotu pro odlišení patologického nezhutnění od hypertrabekulace.
S nárůstem používání diagnostických kardiovaskulárních zobrazovacích modalit v jihoasijském (SA) pásu je LVNC stále častěji diagnostikováno. Přesná prevalence LVNC u SA není známa a fenotypové charakteristiky CMR, klinické rysy a výsledky LVNC zůstávají pro populaci SA neznámé. To nás přivedlo k potřebě analyzovat data CMR LVNC v našem centru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > 18 let, odesláni na CMR k dalšímu hodnocení kardiomyopatie.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s intrakardiálními masami, perikardiálními chorobami a vrozenými srdečními chorobami byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit klinické charakteristiky, vlastnosti zobrazování srdeční magnetickou rezonancí a výsledky pacientů s nezhutněním levé komory.
Časové okno: 37 měsíců
|
Vyhodnocení vlastností CMR a sledování výsledků, jako je úmrtnost ze všech příčin, závažné srdeční selhání nebo hospitalizace s arytmií.
|
37 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny příčiny-úmrtnost, hospitalizace se srdečním selháním a hospitalizace s arytmií.
Časové okno: 37 měsíců
|
Všechny příčiny-úmrtnost, hospitalizace se srdečním selháním a hospitalizace s arytmií.
|
37 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-5594-14863
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .