カルバペネム耐性緑膿菌: SAMPAN 研究。 (SAMPAN)
2026年3月6日 更新者：Juliëtte Severin、Erasmus Medical Center
カルバペネム耐性緑膿菌のスマート監視戦略: SAMPAN 研究。
緑膿菌は、入院患者に重度の感染症を引き起こします。
カルバペネム耐性緑膿菌 (CR-PA) の世界的な出現により、これらの病原体による感染症はほとんど治療不可能になります。
世界保健機関は現在、CR-PA を「緊急の脅威」のリストで最高位にランク付けしています。
これ以上の発生を防ぐための行動のための情報は、スマートな監視を通じてソースと感染経路への洞察から得られる必要があります。
現在、CR-PA にはスマートな監視戦略はありません。
このプロジェクトの目的は、CR-PA の拡散に対する行動を導くために、世界的に適用可能なスマートな監視戦略を開発することです。
緑膿菌は湿ったニッチを好むため、人間と水の界面に焦点を当てます。
まず、特定の環境および人間のニッチで CR-PA を検出する高感度な方法が開発されます。
その後、CR-PA は、CR-PA の有病率の増加、ますます温暖化する気候、およびさまざまな水状況の 3 つの研究サイトで収集されます: ロッテルダム (オランダ)、ローマ (イタリア)、ジャカルタ (インドネシア)。
CR-PA は、病院の外部と内部の環境、および健康な人間と入院患者のさまざまなニッチで検索されます。
全ゲノムシーケンシングを実施して、さまざまな情報源からの CR-PA を比較し、感染経路を特定します。
私たちのプロジェクトは、CR-PAのさまざまな潜在的な貯蔵庫がさまざまな状況での拡散に相対的に寄与することへの洞察を提供します。これは、予防措置を導くCR-PAの世界的に適用可能な監視戦略の開発に使用されます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティアは、3 つの都市のいずれかの「ハイリスク地域」に住む個人です。 「高リスク地域」とは、人に影響を与える可能性のある CR-PA の有病率が高いと予想される地域です。
患者は、3 つの都市のうちの 1 つの病院に入院する時点で含まれます。 参加する3病院はすべて大学病院です。
説明
包含基準の健康な個人:
- ロッテルダム、ローマ、またはジャカルタの「高リスク地域」に住むすべての健康な個人。
除外基準健康な個人:
- 署名された同意書なし
包含基準の患者:
- 18 歳以上である必要があります。
- アンケートの質問に自分で回答できる必要があります。
- 少なくとも 24 時間以上の滞在が必要です。
- サンプリング年に 1 回のみ含まれます。
除外基準患者:
- 嚢胞性線維症患者
- 署名された同意書はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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3 つの都市のいずれかの病院に入院した時点の患者
参加を希望する患者からスワブを採取します。
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3 都市のうちの 1 つである「ハイリスク地域」に住む健康なボランティア。
参加を希望する健康なボランティアから綿棒を採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康な個人および新たに入院した患者におけるCRPA保菌の有病率、湿潤な病院環境におけるCRPAの有病率、水環境におけるCRPA濃度、および疫学的クラスター内での頻度と伝播の可能性
時間枠：2022/2024
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2022/2024
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康な個人および新たに入院した患者における身体部位特異的CRPA保菌の有病率、臨床的CRPA分離株の有病率、およびカルバペネマーゼ遺伝子の有病率と地理的分布。
時間枠：2022/2024
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2022/2024
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月7日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ヒト、病院環境、および水に関するデータのメタデータは、データリポジトリDataverseNL（https://doi.org/10.34894/1OFFVG）を通じて利用可能です。
生の読み取り、アセンブリデータ、およびメタデータは、International Pseudomonas Consortium Database（https://ipcd.ibis.ulaval.ca/）で利用可能です。
本記事で報告された結果の基となる、水を含む環境源からのデータおよび匿名化された個人参加者データは、方法論的に妥当な提案の提出、SAMPANプロジェクト委員会の承認、データ移転契約の署名を条件として、研究者と共有することができます。
提案は、対応する著者または対応する著者の部門（projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl）に送付してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。