Pseudomonas Aeruginosa resistente a carbapenem: o estudo SAMPAN. (SAMPAN)
6 de março de 2026 atualizado por: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Uma Estratégia de Vigilância Inteligente para Pseudomonas Aeruginosa resistente a Carbapenem: o Estudo SAMPAN.
Pseudomonas aeruginosa causa infecções graves em pacientes hospitalizados.
A emergência mundial de P. aeruginosa resistente a carbapenem (CR-PA) torna as infecções por esses patógenos quase intratáveis.
A Organização Mundial da Saúde agora classifica o CR-PA no topo da lista de 'ameaças urgentes'.
As informações para ação para evitar novas emergências devem vir de informações sobre fontes e rotas de transmissão por meio de vigilância inteligente.
No momento, uma estratégia de vigilância inteligente não está disponível para CR-PA.
O objetivo deste projeto é desenvolver uma estratégia de vigilância inteligente aplicável globalmente para orientar a ação contra a disseminação do CR-PA.
Como P. aeruginosa prefere nichos úmidos, vamos nos concentrar na interface homem-água.
Primeiro, serão desenvolvidos métodos altamente sensíveis para detectar CR-PA em nichos ambientais e humanos específicos.
Posteriormente, CR-PA será coletado em três locais de estudo com prevalências crescentes de CR-PA, climas cada vez mais quentes e diferentes situações de água: Roterdã (Holanda), Roma (Itália), Jacarta (Indonésia).
O CR-PA será procurado em vários nichos no ambiente externo e interno do hospital, em humanos saudáveis e pacientes hospitalizados.
O sequenciamento completo do genoma será realizado para comparar o CR-PA de diferentes fontes e identificar rotas de transmissão.
Nosso projeto fornecerá informações sobre a contribuição relativa dos diferentes reservatórios potenciais de CR-PA para sua disseminação em diferentes configurações, que serão usadas para o desenvolvimento de uma estratégia de vigilância aplicável globalmente para CR-PA para orientar ações preventivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários saudáveis são indivíduos que vivem em "áreas de alto risco" em uma das três cidades. "Áreas de alto risco" são áreas nas quais esperamos ter uma alta prevalência de CR-PA que pode afetar humanos.
Os pacientes serão incluídos no momento de sua admissão no hospital de uma das três cidades. Os três hospitais participantes são todos hospitais universitários.
Descrição
Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis:
- Todos os indivíduos saudáveis que vivem em uma "área de alto risco" em Roterdã, Roma ou Jacarta.
Critérios de exclusão indivíduos saudáveis:
- Nenhuma folha de consentimento assinada
Pacientes Critérios de Inclusão:
- Deve ter 18 anos ou mais;
- Deve ser capaz de responder sozinho às questões do questionário;
- Deve ter uma duração mínima prevista de permanência de pelo menos 24 horas;
- Inclusão apenas uma vez durante o ano de amostragem.
Pacientes Critérios de Exclusão:
- Pacientes com fibrose cística
- Nenhuma folha de consentimento assinada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes no momento de sua admissão no hospital em uma das três cidades
Swabs serão colhidos de pacientes que estão dispostos a participar.
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Voluntários saudáveis vivendo em "áreas de alto risco" em uma das três cidades.
Os swabs serão coletados de voluntários saudáveis que estejam dispostos a participar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de portadores de CRPA em indivíduos saudáveis e em doentes recém-hospitalizados, prevalência de CRPA em ambientes hospitalares húmidos, concentrações de CRPA em ambientes aquáticos e a frequência e probabilidade de transmissão dentro de clusters epidemiológicos
Prazo: 2022/2024
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2022/2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência da colonização por CRPA em locais específicos do corpo em indivíduos saudáveis e em doentes recentemente hospitalizados, prevalência de isolados clínicos de CRPA, e prevalência e distribuição geográfica dos genes da carbapenemase.
Prazo: 2022/2024
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2022/2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os metadados para dados humanos, do ambiente hospitalar e da água estão disponíveis através do repositório de dados DataverseNL (https://doi.org/10.34894/1OFFVG).
As leituras brutas, dados de montagem e metadados estão disponíveis na Base de Dados do Consórcio Internacional de Pseudomonas (https://ipcd.ibis.ulaval.ca/).
Dados individuais de participantes anonimizados e dados de fontes ambientais, incluindo água, que sustentam os resultados relatados neste Artigo podem ser partilhados com investigadores após submissão de uma proposta metodologicamente sólida, aprovação pelo Conselho do Projeto SAMPAN, e só podem ser disponibilizados após assinatura de um Acordo de Transferência de Dados.
As propostas devem ser dirigidas ao autor correspondente ou ao departamento do autor correspondente (projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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