Carbapenem-resistente Pseudomonas Aeruginosa: de SAMPAN-studie. (SAMPAN)
6 maart 2026 bijgewerkt door: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Een slimme surveillancestrategie voor carbapenem-resistente Pseudomonas Aeruginosa: de SAMPAN-studie.
Pseudomonas aeruginosa veroorzaakt ernstige infecties bij ziekenhuispatiënten.
De wereldwijde opkomst van carbapenem-resistente P. aeruginosa (CR-PA) maakt infecties door deze ziekteverwekkers bijna onbehandelbaar.
De Wereldgezondheidsorganisatie rangschikt CR-PA nu als hoogste in de lijst van 'urgente bedreigingen'.
Informatie voor actie om verdere opkomst te voorkomen moet komen uit inzicht in bronnen en transmissieroutes door slimme surveillance.
Op dit moment is er geen slimme bewakingsstrategie beschikbaar voor CR-PA.
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een wereldwijd toepasbare slimme bewakingsstrategie om actie tegen de verspreiding van CR-PA te sturen.
Aangezien P. aeruginosa de voorkeur geeft aan vochtige nissen, zullen we ons concentreren op het grensvlak tussen mens en water.
Eerst zullen zeer gevoelige methoden worden ontwikkeld om CR-PA te detecteren in specifieke milieu- en menselijke niches.
Vervolgens zal CR-PA worden verzameld op drie onderzoekslocaties met toenemende prevalentie van CR-PA, steeds warmer wordende klimaten en verschillende watersituaties: Rotterdam (Nederland), Rome (Italië), Jakarta (Indonesië).
CR-PA zal worden gezocht in verschillende niches in de omgeving buiten en binnen het ziekenhuis, en bij gezonde mensen en gehospitaliseerde patiënten.
Sequencing van het hele genoom zal worden uitgevoerd om de CR-PA uit verschillende bronnen te vergelijken en transmissieroutes te identificeren.
Ons project zal inzicht verschaffen in de relatieve bijdrage van de verschillende potentiële reservoirs van CR-PA aan de verspreiding ervan in verschillende omgevingen, wat zal worden gebruikt voor de ontwikkeling van een wereldwijd toepasbare surveillancestrategie voor CR-PA om preventieve acties te sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers zijn individuen die in "risicogebieden" in een van de drie steden wonen. "Risicovolle gebieden" zijn gebieden waarvan we verwachten dat ze een hoge prevalentie van CR-PA hebben die van invloed kunnen zijn op mensen.
Patiënten worden geïncludeerd op het moment van hun opname in het ziekenhuis in een van de drie steden. De drie deelnemende ziekenhuizen zijn allemaal academische ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria gezonde individuen:
- Alle gezonde individuen die in een "risicogebied" in Rotterdam, Rome of Jakarta wonen.
Uitsluitingscriteria gezonde personen:
- Geen ondertekend toestemmingsformulier
Inclusiecriteria patiënten:
- Moet 18 jaar of ouder zijn;
- Moet zelf antwoord kunnen geven op de vragen in de vragenlijst;
- Moet een minimale verwachte verblijfsduur van ten minste 24 uur hebben;
- Slechts eenmaal in het meetjaar opgenomen.
Uitsluitingscriteria patiënten:
- Cystic fibrosis-patiënten
- Geen ondertekend toestemmingsformulier.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten op het moment van hun opname in het ziekenhuis in een van de drie steden
Er worden uitstrijkjes afgenomen van patiënten die bereid zijn mee te doen.
|
|
Gezonde vrijwilligers wonen in 'risicogebieden' in een van de drie steden.
Uitstrijkjes worden afgenomen bij gezonde vrijwilligers die bereid zijn mee te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van CRPA-dragerschap bij gezonde individuen en nieuw opgenomen patiënten, CRPA-prevalentie in vochtige ziekenhuisomgevingen, CRPA-concentraties in aquatische omgevingen, en de frequentie en transmissiekans binnen epidemiologische clusters
Tijdsspanne: 2022/2024
|
2022/2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van CRPA-dragerschap op specifieke lichaamslocaties bij gezonde personen en pas opgenomen patiënten, prevalentie van klinische CRPA-isolaten, en prevalentie en geografische verdeling van carbapenemase-genen.
Tijdsspanne: 2022/2024
|
2022/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Metadata voor mens-, ziekenhuisomgeving- en watergegevens zijn beschikbaar via de datarepository DataverseNL (https://doi.org/10.34894/1OFFVG).
Ruwe reads, assemblagegegevens en metadata zijn beschikbaar op de International Pseudomonas Consortium Database (https://ipcd.ibis.ulaval.ca/).
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens en gegevens van omgevingsbronnen, inclusief water, die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten kunnen worden gedeeld met onderzoekers na indiening van een methodologisch goed onderbouwde aanvraag, goedkeuring door het SAMPAN Project Board, en zijn alleen beschikbaar na ondertekening van een Data Transfer Agreement.
Aanvragen moeten worden gericht aan de corresponderende auteur of de afdeling van de corresponderende auteur (projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .