Carbapenem 내성 Pseudomonas Aeruginosa: SAMPAN 연구. (SAMPAN)
2026년 3월 6일 업데이트: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Carbapenem 내성 Pseudomonas Aeruginosa에 대한 스마트 감시 전략: SAMPAN 연구.
Pseudomonas aeruginosa는 입원 환자에게 심각한 감염을 일으킵니다.
carbapenem 내성 P. aeruginosa(CR-PA)의 세계적인 출현으로 인해 이러한 병원체에 의한 감염은 거의 치료할 수 없게 되었습니다.
세계보건기구(WHO)는 현재 CR-PA를 '긴급 위협' 목록에서 가장 높은 등급으로 지정했습니다.
추가 출현을 방지하기 위한 행동 정보는 스마트 감시를 통한 소스 및 전송 경로에 대한 통찰력에서 나와야 합니다.
현재 CR-PA에는 스마트 감시 전략을 사용할 수 없습니다.
이 프로젝트의 목표는 CR-PA의 확산에 대한 조치를 안내하기 위해 전 세계적으로 적용 가능한 스마트 감시 전략을 개발하는 것입니다.
P. aeruginosa는 습한 틈새를 선호하기 때문에 인간과 물의 경계면에 초점을 맞출 것입니다.
첫째, 특정 환경 및 인간 틈새에서 CR-PA를 검출하는 고감도 방법이 개발될 것입니다.
그 후, CR-PA는 CR-PA의 유병률 증가, 점점 더 따뜻해지는 기후, 다양한 물 상황이 있는 3개 연구 사이트인 로테르담(네덜란드), 로마(이탈리아), 자카르타(인도네시아)에서 수집될 것입니다.
CR-PA는 병원 외부 및 내부 환경, 건강한 사람 및 입원 환자의 다양한 틈새에서 검색될 것입니다.
전체 게놈 시퀀싱을 수행하여 다양한 소스의 CR-PA를 비교하고 전송 경로를 식별합니다.
우리 프로젝트는 예방 조치를 안내하기 위해 CR-PA에 대해 전 세계적으로 적용 가능한 감시 전략의 개발에 사용될 다양한 환경에서 CR-PA의 확산에 대한 다양한 CR-PA 잠재적 저장고의 상대적 기여도에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자는 세 도시 중 하나의 "고위험 지역"에 거주하는 개인입니다. "고위험 지역"은 인간에게 영향을 미칠 수 있는 CR-PA의 유병률이 높을 것으로 예상되는 지역입니다.
환자는 세 도시 중 한 곳에서 병원에 입원하는 순간에 포함됩니다. 참여 병원 3곳은 모두 대학병원이다.
설명
포함 기준 건강한 개인:
- 로테르담, 로마 또는 자카르타의 "고위험 지역"에 거주하는 모든 건강한 개인.
제외 기준 건강한 개인:
- 서명된 동의서 없음
포함 기준 환자:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 설문지의 질문에 대한 답변을 스스로 할 수 있어야 합니다.
- 최소 예상 체류 기간이 24시간 이상이어야 합니다.
- 샘플링 연도에 한 번만 포함됩니다.
제외 기준 환자:
- 낭포성 섬유증 환자
- 서명된 동의서가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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세 도시 중 한 곳에서 병원에 입원하는 순간의 환자
참여 의사가 있는 환자에게서 면봉을 채취합니다.
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세 도시 중 한 곳의 "고위험 지역"에 거주하는 건강한 자원봉사자.
면봉은 참여할 의향이 있는 건강한 지원자에게서 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 개인과 신규 입원 환자의 CRPA 보유율, 습한 병원 환경에서의 CRPA 유병률, 수생 환경에서의 CRPA 농도, 그리고 역학적 군집 내에서의 빈도 및 전파 가능성
기간: 2022/2024
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2022/2024
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 개인과 신규 입원 환자의 신체 부위별 CRPA 보유율, 임상 CRPA 분리주의 유병률, 카바페네마제 유전자의 유병률 및 지리적 분포
기간: 2022/2024
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2022/2024
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인간, 병원 환경 및 물 데이터에 대한 메타데이터는 데이터 저장소 DataverseNL(https://doi.org/10.34894/1OFFVG)을 통해 이용 가능합니다.
원본 리드, 어셈블리 데이터 및 메타데이터는 국제 Pseudomonas 컨소시엄 데이터베이스(https://ipcd.ibis.ulaval.ca/)에서 확인할 수 있습니다.
본 논문에 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터 및 물을 포함한 환경 소스의 데이터는 방법론적으로 건전한 제안서 제출, SAMPAN 프로젝트 위원회의 승인 후 연구자와 공유될 수 있으며, 데이터 이전 계약서 서명 후에만 이용 가능합니다.
제안서는 교신저자 또는 교신저자의 부서(projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl)로 보내주시기 바랍니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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