Pseudomonas aeruginosa, резистентная к карбапенемам: исследование SAMPAN. (SAMPAN)
6 марта 2026 г. обновлено: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Умная стратегия эпиднадзора за устойчивой к карбапенемам синегнойной палочкой: исследование SAMPAN.
Pseudomonas aeruginosa вызывает тяжелые инфекции у госпитализированных пациентов.
Появление во всем мире резистентной к карбапенемам P. aeruginosa (CR-PA) делает инфекции, вызванные этими патогенами, практически неизлечимыми.
Всемирная организация здравоохранения теперь ставит CR-PA на первое место в списке «неотложных угроз».
Информация для действий по предотвращению дальнейшего появления должна поступать из информации об источниках и путях передачи посредством интеллектуального наблюдения.
В настоящее время интеллектуальная стратегия наблюдения недоступна для CR-PA.
Цель этого проекта — разработать применимую во всем мире стратегию интеллектуального наблюдения, чтобы направлять действия против распространения CR-PA.
Поскольку P. aeruginosa предпочитает влажные ниши, мы сосредоточимся на взаимодействии человека с водой.
Во-первых, будут разработаны высокочувствительные методы обнаружения CR-PA в конкретных экологических и человеческих нишах.
Впоследствии CR-PA будут собирать на трех исследовательских участках с растущим распространением CR-PA, все более теплым климатом и различной водной обстановкой: Роттердам (Нидерланды), Рим (Италия), Джакарта (Индонезия).
CR-PA будут искать в различных нишах окружающей среды снаружи и внутри больницы, а также у здоровых людей и госпитализированных пациентов.
Полное секвенирование генома будет выполнено для сравнения CR-PA из разных источников и выявления путей передачи.
Наш проект даст представление об относительном вкладе различных потенциальных резервуаров CR-PA в его распространение в различных условиях, что будет использовано для разработки глобальной стратегии эпиднадзора за CR-PA для руководства профилактическими действиями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
-
-
-
Roma, Италия
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы — это лица, проживающие в «зонах повышенного риска» в одном из трех городов. «Области повышенного риска» - это области, в которых, как мы ожидаем, будет высокая распространенность CR-PA, которая может поражать людей.
Пациенты будут включены в момент их поступления в больницу в одном из трех городов. Все три больницы-участницы являются университетскими больницами.
Описание
Критерии включения здоровых лиц:
- Все здоровые люди, проживающие в «зоне повышенного риска» в Роттердаме, Риме или Джакарте.
Критерии исключения здоровых лиц:
- Нет подписанного листа согласия
Критерии включения пациентов:
- Должен быть в возрасте 18 лет и старше;
- Должен быть в состоянии самостоятельно ответить на вопросы анкеты;
- Минимальная ожидаемая продолжительность пребывания должна составлять не менее 24 часов;
- Включение только один раз в год выборки.
Критерии исключения пациентов:
- Больные муковисцидозом
- Нет подписанного листа согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты на момент поступления в стационар в одном из трех городов
У пациентов, которые готовы участвовать, будут взяты мазки.
|
|
Здоровые добровольцы, проживающие в «зонах повышенного риска» в одном из трех городов.
Мазки будут взяты у здоровых добровольцев, которые готовы участвовать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность носительства CRPA среди здоровых лиц и вновь госпитализированных пациентов, распространенность CRPA во влажной больничной среде, концентрации CRPA в водных средах, а также частота и вероятность передачи внутри эпидемиологических кластеров
Временное ограничение: 2022/2024
|
2022/2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность носительства CRPA на определенных участках тела у здоровых лиц и впервые госпитализированных пациентов, распространенность клинических изолятов CRPA, а также распространенность и географическое распределение генов карбапенемазы.
Временное ограничение: 2022/2024
|
2022/2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Ятрогенная болезнь
- Бессимптомные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Перекрестная инфекция
- Псевдомонадные инфекции
- Бессимптомные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 5025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Метаданные для данных о людях, больничной среде и воде доступны через репозиторий данных DataverseNL (https://doi.org/10.34894/1OFFVG).
Необработанные чтения, данные сборки и метаданные доступны в Международной базе данных Консорциума Pseudomonas (https://ipcd.ibis.ulaval.ca/).
Обезличенные данные отдельных участников и данные из экологических источников, включая воду, которые лежат в основе результатов, представленных в данной статье, могут быть предоставлены исследователям после подачи методологически обоснованного предложения, утверждения Советом проекта SAMPAN и могут быть доступны только после подписания Соглашения о передаче данных.
Предложения следует направлять соответствующему автору или в отдел соответствующего автора (projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .