Pseudomonas aeruginosa resistente ai carbapenemi: lo studio SAMPAN. (SAMPAN)
6 marzo 2026 aggiornato da: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Una strategia di sorveglianza intelligente per Pseudomonas aeruginosa resistente ai carbapenemi: lo studio SAMPAN.
Pseudomonas aeruginosa provoca gravi infezioni nei pazienti ospedalizzati.
L'emergenza mondiale di P. aeruginosa resistente ai carbapenemi (CR-PA) rende le infezioni causate da questi agenti patogeni quasi incurabili.
L'Organizzazione mondiale della sanità ora classifica CR-PA al primo posto nell'elenco delle "minacce urgenti".
Le informazioni per l'azione per prevenire un'ulteriore emergenza devono provenire dalla comprensione delle fonti e delle vie di trasmissione attraverso una sorveglianza intelligente.
Al momento, una strategia di sorveglianza intelligente non è disponibile per CR-PA.
Lo scopo di questo progetto è sviluppare una strategia di sorveglianza intelligente applicabile a livello globale per guidare l'azione contro la diffusione di CR-PA.
Poiché P. aeruginosa preferisce nicchie umide, ci concentreremo sull'interfaccia uomo-acqua.
In primo luogo, saranno sviluppati metodi altamente sensibili per rilevare CR-PA in specifiche nicchie ambientali e umane.
Successivamente, CR-PA sarà raccolto in tre siti di studio con prevalenze crescenti di CR-PA, climi sempre più caldi e diverse situazioni idriche: Rotterdam (Paesi Bassi), Roma (Italia), Jakarta (Indonesia).
La CR-PA sarà ricercata in una varietà di nicchie nell'ambiente esterno e interno all'ospedale, e negli esseri umani sani e nei pazienti ospedalizzati.
Verrà eseguito il sequenziamento dell'intero genoma per confrontare il CR-PA da diverse fonti e identificare le vie di trasmissione.
Il nostro progetto fornirà informazioni sul contributo relativo dei diversi potenziali serbatoi di CR-PA alla sua diffusione in diversi contesti che saranno utilizzati per lo sviluppo di una strategia di sorveglianza applicabile a livello globale per CR-PA per guidare le azioni preventive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I volontari sani sono individui che vivono in "aree ad alto rischio" in una delle tre città. Le "aree ad alto rischio" sono aree in cui prevediamo un'elevata prevalenza di CR-PA che potrebbe interessare l'uomo.
I pazienti saranno inclusi al momento del loro ricovero in ospedale in una delle tre città. I tre ospedali partecipanti sono tutti ospedali universitari.
Descrizione
Criteri di inclusione individui sani:
- Tutti individui sani che vivono in una "zona ad alto rischio" a Rotterdam, Roma o Jakarta.
Criteri di esclusione individui sani:
- Nessun foglio di consenso firmato
Pazienti con criteri di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni;
- Deve essere in grado di fornire autonomamente le risposte alle domande del questionario;
- Dovrebbe avere una durata minima prevista del soggiorno di almeno 24 ore;
- Inserimento una sola volta durante l'anno di campionamento.
Criteri di esclusione pazienti:
- Pazienti affetti da fibrosi cistica
- Nessun foglio di consenso firmato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti al momento del ricovero in ospedale in una delle tre città
I tamponi saranno prelevati dai pazienti che sono disposti a partecipare.
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Volontari sani che vivono in “aree ad alto rischio” in una delle tre città.
I tamponi verranno prelevati da volontari sani che sono disposti a partecipare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del portatore di CRPA negli individui sani e nei pazienti appena ricoverati, prevalenza di CRPA negli ambienti ospedalieri umidi, concentrazioni di CRPA negli ambienti acquatici, e frequenza e probabilità di trasmissione all'interno dei cluster epidemiologici
Lasso di tempo: 2022/2024
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2022/2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del trasporto di CRPA in siti corporei specifici in individui sani e pazienti appena ricoverati, prevalenza di isolati clinici di CRPA, e prevalenza e distribuzione geografica dei geni delle carbapenemasi.
Lasso di tempo: 2022/2024
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2022/2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I metadati per i dati umani, ambientali ospedalieri e idrici sono disponibili tramite il repository di dati DataverseNL (https://doi.org/10.34894/1OFFVG).
Le letture grezze, i dati di assemblaggio e i metadati sono disponibili sul database del consorzio internazionale Pseudomonas (https://ipcd.ibis.ulaval.ca/).
I dati individuali dei partecipanti anonimizzati e i dati provenienti da fonti ambientali, comprese quelle idriche, che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, possono essere condivisi con i ricercatori dopo la presentazione di una proposta metodologicamente valida, l'approvazione da parte del SAMPAN Project Board, e possono essere resi disponibili solo dopo la firma di un accordo di trasferimento dati.
Le proposte devono essere indirizzate all'autore corrispondente o al dipartimento dell'autore corrispondente (projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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