Pseudomonas Aeruginosa rezistentní na karbapenem: studie SAMPAN. (SAMPAN)
6. března 2026 aktualizováno: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Strategie inteligentního dohledu pro Pseudomonas Aeruginosa rezistentní na karbapenem: studie SAMPAN.
Pseudomonas aeruginosa způsobuje těžké infekce u hospitalizovaných pacientů.
Celosvětový výskyt karbapenem-rezistentní P. aeruginosa (CR-PA) činí infekce těmito patogeny téměř neléčitelné.
Světová zdravotnická organizace nyní řadí CR-PA na nejvyšší místo v seznamu „naléhavých hrozeb“.
Informace pro opatření k zabránění dalšímu výskytu musí pocházet z nahlédnutí do zdrojů a přenosových cest prostřednictvím inteligentního dohledu.
V současné době není pro CR-PA dostupná strategie chytrého dohledu.
Cílem tohoto projektu je vyvinout globálně použitelnou strategii chytrého dohledu, která povede opatření proti šíření CR-PA.
Protože P. aeruginosa preferuje vlhké niky, zaměříme se na rozhraní člověk-voda.
Nejprve budou vyvinuty vysoce citlivé metody pro detekci CR-PA ve specifických oblastech životního prostředí a lidí.
Následně bude CR-PA shromažďována ve třech studijních lokalitách se zvyšující se prevalencí CR-PA, stále teplejším podnebím a různými vodními situacemi: Rotterdam (Nizozemsko), Řím (Itálie), Jakarta (Indonésie).
CR-PA bude hledána v různých výklencích v prostředí mimo nemocnici i uvnitř nemocnice au zdravých lidí a hospitalizovaných pacientů.
Pro porovnání CR-PA z různých zdrojů a identifikaci přenosových cest bude provedeno sekvenování celého genomu.
Náš projekt poskytne vhled do relativního příspěvku různých potenciálních rezervoárů CR-PA k jejímu rozšíření v různých prostředích, což bude použito pro vývoj globálně použitelné strategie dozoru pro CR-PA pro vedení preventivních opatření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci jsou jednotlivci žijící ve „vysoce rizikových oblastech“ v jednom ze tří měst. „Vysoce rizikové oblasti“ jsou oblasti, u kterých očekáváme vysokou prevalenci CR-PA, která může postihnout člověka.
Pacienti budou zařazeni v okamžiku jejich přijetí do nemocnice v jednom ze tří měst. Všechny tři zúčastněné nemocnice jsou univerzitní nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:
- Všichni zdraví jedinci žijící ve „vysoce rizikové oblasti“ v Rotterdamu, Římě nebo Jakartě.
Kritéria vyloučení zdravých jedinců:
- Žádný podepsaný souhlas
Pacienti s kritérii zařazení:
- Musí být starší 18 let;
- Měl by být schopen sám odpovědět na otázky v dotazníku;
- Měl by mít minimální předpokládanou délku pobytu alespoň 24 hodin;
- Zařazení pouze jednou během vzorkovacího roku.
Pacienti s kritérii vyloučení:
- Pacienti s cystickou fibrózou
- Žádný podepsaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti v okamžiku jejich přijetí do nemocnice v jednom ze tří měst
Výtěry budou odebrány pacientům, kteří jsou ochotni se zúčastnit.
|
|
Zdraví dobrovolníci žijící ve „vysoce rizikových oblastech“ v jednom ze tří měst.
Výtěry budou odebrány zdravým dobrovolníkům, kteří jsou ochotni se zúčastnit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence přenašečství CRPA u zdravých jedinců a nově hospitalizovaných pacientů, prevalence CRPA ve vlhkém nemocničním prostředí, koncentrace CRPA ve vodním prostředí a frekvence a pravděpodobnost přenosu v rámci epidemiologických klastrů
Časové okno: 2022/2024
|
2022/2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence přenašečství CRPA na specifických částech těla u zdravých jedinců a nově hospitalizovaných pacientů, prevalence klinických izolátů CRPA a prevalence a geografické rozložení genů karbapenemáz.
Časové okno: 2022/2024
|
2022/2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Metadata pro lidská, nemocniční prostředí a vodní data jsou dostupná přes datové úložiště DataverseNL (https://doi.org/10.34894/1OFFVG).
Surová čtení, sestavovací data a metadata jsou dostupná v International Pseudomonas Consortium Database (https://ipcd.ibis.ulaval.ca/).
Deidentifikovaná individuální data účastníků a data z environmentálních zdrojů, včetně vodních, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, mohou být sdílena s výzkumníky po předložení metodicky správného návrhu, schválení Radou projektu SAMPAN a mohou být zpřístupněna pouze po podpisu Dohody o přenosu dat.
Návrhy by měly být směřovány na odpovídajícího autora nebo na oddělení odpovídajícího autora (projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .