Pseudomonas aeruginosa oporny na karbapenemy: badanie SAMPAN. (SAMPAN)
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Inteligentna strategia nadzoru nad Pseudomonas Aeruginosa opornymi na karbapenemy: badanie SAMPAN.
Pseudomonas aeruginosa powoduje ciężkie zakażenia u hospitalizowanych pacjentów.
Pojawienie się na całym świecie P. aeruginosa opornego na karbapenemy (CR-PA) sprawia, że zakażenia tymi patogenami są prawie nieuleczalne.
Światowa Organizacja Zdrowia umieszcza obecnie CR-PA najwyżej na liście „pilnych zagrożeń”.
Informacje dotyczące działań zapobiegających dalszemu pojawianiu się muszą pochodzić z wglądu w źródła i trasy transmisji poprzez inteligentny nadzór.
Obecnie strategia inteligentnego nadzoru nie jest dostępna dla CR-PA.
Celem tego projektu jest opracowanie strategii inteligentnego nadzoru, która mogłaby być stosowana na całym świecie, aby kierować działaniami przeciwko rozprzestrzenianiu się CR-PA.
Ponieważ P. aeruginosa preferuje wilgotne nisze, skupimy się na interfejsie człowiek-woda.
Po pierwsze, opracowane zostaną wysoce czułe metody wykrywania CR-PA w określonych niszach środowiskowych i ludzkich.
Następnie CR-PA zostanie zebrany w trzech miejscach badawczych, w których występuje rosnąca częstość występowania CR-PA, coraz cieplejszy klimat i różne warunki wodne: Rotterdam (Holandia), Rzym (Włochy), Dżakarta (Indonezja).
CR-PA będzie poszukiwany w różnych niszach w środowisku poza szpitalnym i wewnątrzszpitalnym oraz u zdrowych ludzi i pacjentów hospitalizowanych.
Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie całego genomu w celu porównania CR-PA z różnych źródeł i zidentyfikowania dróg transmisji.
Nasz projekt zapewni wgląd w względny wkład różnych potencjalnych rezerwuarów CR-PA w jego rozprzestrzenianie się w różnych ustawieniach, które zostaną wykorzystane do opracowania globalnie stosowanej strategii nadzoru CR-PA w celu kierowania działaniami zapobiegawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy to osoby mieszkające na „obszarach wysokiego ryzyka” w jednym z trzech miast. „Obszary wysokiego ryzyka” to obszary, w których spodziewamy się wysokiego rozpowszechnienia CR-PA, które mogą mieć wpływ na ludzi.
Pacjenci zostaną włączeni w momencie przyjęcia do szpitala w jednym z trzech miast. Wszystkie trzy uczestniczące szpitale to szpitale uniwersyteckie.
Opis
Kryteria włączenia zdrowe osoby:
- Wszystkie zdrowe osoby mieszkające w „obszarze wysokiego ryzyka” w Rotterdamie, Rzymie lub Dżakarcie.
Kryteria wykluczenia zdrowe osoby:
- Brak podpisanej zgody
Pacjenci z kryteriami włączenia:
- Musi mieć ukończone 18 lat;
- Powinien być w stanie samodzielnie udzielić odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu;
- Powinien mieć minimalną oczekiwaną długość pobytu co najmniej 24 godziny;
- Włączenie tylko raz w roku pobierania próbek.
Pacjenci z kryteriami wykluczenia:
- Pacjenci z mukowiscydozą
- Brak podpisanej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci w momencie przyjęcia do szpitala w jednym z trzech miast
Wymazy będą pobierane od pacjentów, którzy wyrażą chęć udziału.
|
|
Zdrowi ochotnicy mieszkający na „obszarach wysokiego ryzyka” w jednym z trzech miast.
Wymazy zostaną pobrane od zdrowych ochotników, którzy wyrażą chęć udziału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość nosicielstwa CRPA u zdrowych osób i nowo hospitalizowanych pacjentów, częstość występowania CRPA w wilgotnych środowiskach szpitalnych, stężenia CRPA w środowiskach wodnych oraz częstotliwość i prawdopodobieństwo transmisji w obrębie klastrów epidemiologicznych
Ramy czasowe: 2022/2024
|
2022/2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania nosicielstwa CRPA w określonych okolicach ciała u osób zdrowych i nowo hospitalizowanych pacjentów, częstość występowania klinicznych izolatów CRPA oraz częstość występowania i rozmieszczenie geograficzne genów karbapenemazy.
Ramy czasowe: 2022/2024
|
2022/2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Metadane dotyczące człowieka, środowiska szpitalnego i danych wodnych są dostępne poprzez repozytorium danych DataverseNL (https://doi.org/10.34894/1OFFVG).
Surowe odczyty, dane asemblerowe i metadane są dostępne w Międzynarodowej Bazie Danych Konsorcjum Pseudomonas (https://ipcd.ibis.ulaval.ca/).
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników oraz dane ze źródeł środowiskowych, w tym wodnych, stanowiące podstawę wyników przedstawionych w tym Artykule, mogą być udostępniane badaczom po złożeniu merytorycznie uzasadnionego wniosku, zatwierdzeniu przez Zarząd Projektu SAMPAN i mogą być udostępnione wyłącznie po podpisaniu Umowy o Przeniesieniu Danych.
Wnioski należy kierować do autora korespondencyjnego lub działu autora korespondencyjnego (projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .