- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282082
Pseudomonas aeruginosa oporny na karbapenemy: badanie SAMPAN. (SAMPAN)
Inteligentna strategia nadzoru nad Pseudomonas Aeruginosa opornymi na karbapenemy: badanie SAMPAN.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juliëtte A Severin, Dr.
- Numer telefonu: +31 10 7033510
- E-mail: j.severin@erasmusmc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015 GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Juliëtte A Severin, Dr.
- Numer telefonu: +31 10 70 33510
- E-mail: j.severin@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Anneloes van Veen, MSc
- Numer telefonu: +31 10 7037489
- E-mail: a.vanveen@erasmusmc.nl
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonezja
- Rekrutacyjny
- Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
Kontakt:
- Anis Karuniawati, Prof.dr.
- Numer telefonu: +62 213160491
- E-mail: anis.karuniawatimk@ui.ac.id
-
Kontakt:
- Selvi N Shahab, MD
- Numer telefonu: +62 85770564594
- E-mail: s.shahab@erasmusmc.nl
-
-
-
-
-
Roma, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
Kontakt:
- Maurizio Sanguinetti, Prof.dr.
- Numer telefonu: 06 / 30154964
- E-mail: maurizio.sanguinetti@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy to osoby mieszkające na „obszarach wysokiego ryzyka” w jednym z trzech miast. „Obszary wysokiego ryzyka” to obszary, w których spodziewamy się wysokiego rozpowszechnienia CR-PA, które mogą mieć wpływ na ludzi.
Pacjenci zostaną włączeni w momencie przyjęcia do szpitala w jednym z trzech miast. Wszystkie trzy uczestniczące szpitale to szpitale uniwersyteckie.
Opis
Kryteria włączenia zdrowe osoby:
- Wszystkie zdrowe osoby mieszkające w „obszarze wysokiego ryzyka” w Rotterdamie, Rzymie lub Dżakarcie.
Kryteria wykluczenia zdrowe osoby:
- Brak podpisanej zgody
Pacjenci z kryteriami włączenia:
- Musi mieć ukończone 18 lat;
- Powinien być w stanie samodzielnie udzielić odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu;
- Powinien mieć minimalną oczekiwaną długość pobytu co najmniej 24 godziny;
- Włączenie tylko raz w roku pobierania próbek.
Pacjenci z kryteriami wykluczenia:
- Pacjenci z mukowiscydozą
- Brak podpisanej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci w momencie przyjęcia do szpitala w jednym z trzech miast
Wymazy będą pobierane od pacjentów, którzy wyrażą chęć udziału.
|
Zdrowi ochotnicy mieszkający na „obszarach wysokiego ryzyka” w jednym z trzech miast.
Wymazy zostaną pobrane od zdrowych ochotników, którzy wyrażą chęć udziału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania CR-PA w próbkach pobranych od osób zdrowych i pacjentów w momencie przyjęcia do szpitala w trzech miastach.
Ramy czasowe: 2023/2024
|
2023/2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czynniki ryzyka nosicielstwa CR-PA u osób zdrowych i pacjentów.
Ramy czasowe: 2023/2024
|
2023/2024
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .