Karbapenem-resistent Pseudomonas Aeruginosa: SAMPAN-studien. (SAMPAN)
6. mars 2026 oppdatert av: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
En smart overvåkingsstrategi for karbapenem-resistente Pseudomonas Aeruginosa: SAMPAN-studien.
Pseudomonas aeruginosa forårsaker alvorlige infeksjoner hos innlagte pasienter.
Den verdensomspennende fremveksten av karbapenem-resistente P. aeruginosa (CR-PA) gjør at infeksjoner av disse patogenene nesten ikke kan behandles.
Verdens helseorganisasjon rangerer nå CR-PA høyest på listen over 'hastende trusler'.
Informasjon for tiltak for å forhindre ytterligere spredning må komme fra innsikt i kilder og overføringsveier gjennom smart overvåking.
For øyeblikket er ikke en smart overvåkingsstrategi tilgjengelig for CR-PA.
Målet med dette prosjektet er å utvikle en globalt anvendelig smart overvåkingsstrategi for å veilede tiltak mot spredningen av CR-PA.
Siden P. aeruginosa foretrekker fuktige nisjer, vil vi fokusere på menneske-vann-grensesnittet.
Først vil det utvikles svært sensitive metoder for å oppdage CR-PA i spesifikke miljø- og menneskelige nisjer.
Deretter vil CR-PA samles inn på tre studiesteder med økende prevalens av CR-PA, stadig varmere klima og forskjellige vannsituasjoner: Rotterdam (Nederland), Roma (Italia), Jakarta (Indonesia).
CR-PA vil bli søkt etter i en rekke nisjer i miljøet utenfor og inne på sykehuset, og hos friske mennesker og innlagte pasienter.
Helgenomsekvensering vil bli utført for å sammenligne CR-PA fra forskjellige kilder og identifisere overføringsveier.
Prosjektet vårt vil gi innsikt i det relative bidraget til de ulike potensielle reservoarene av CR-PA til spredningen i ulike settinger, som vil bli brukt til å utvikle en globalt anvendelig overvåkingsstrategi for CR-PA for å veilede forebyggende tiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige er individer som bor i "høyrisikoområder" i en av de tre byene. "Høyrisikoområder" er områder som vi forventer har høy forekomst av CR-PA som kan påvirke mennesker.
Pasienter vil bli inkludert ved innleggelse på sykehuset i en av de tre byene. De tre deltakende sykehusene er alle universitetssykehus.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for friske individer:
- Alle friske individer som bor i et "høyrisikoområde" i Rotterdam, Roma eller Jakarta.
Ekskluderingskriterier for friske individer:
- Ingen signert samtykkeerklæring
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Må være 18 år eller eldre;
- Bør være i stand til å gi svar på spørsmålene i spørreskjemaet selv;
- Bør ha en minimum forventet oppholdstid på minst 24 timer;
- Inkludering kun én gang i løpet av prøveåret.
Eksklusjonskriterier for pasienter:
- Cystisk fibrose pasienter
- Ingen signert samtykkeerklæring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter ved innleggelse på sykehuset i en av de tre byene
Det vil bli tatt ut vattpinner fra pasienter som er villige til å delta.
|
|
Friske frivillige som bor i "høyrisikoområder" i en av de tre byene.
Vatter vil bli tatt fra friske frivillige som er villige til å delta.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av CRPA-bærerskap hos friske individer og nyinnlagte pasienter, CRPA-forekomst i fuktige sykehusmiljøer, CRPA-konsentrasjoner i vannmiljøer, og hyppigheten og smitteoverføringssannsynligheten innenfor epidemiologiske klynger
Tidsramme: 2022/2024
|
2022/2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av kroppsdels-spesifikk CRPA-bæring hos friske individer og nylig innlagte pasienter, forekomst av kliniske CRPA-isolater, og forekomst og geografisk fordeling av karbapenemase-gener.
Tidsramme: 2022/2024
|
2022/2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Metadata for human, hospital environment, and water data are available through the data repository DataverseNL (https://doi.org/10.34894/1OFFVG).
Raw reads, assembly data and metadata are available on the International Pseudomonas Consortium Database (https://ipcd.ibis.ulaval.ca/).
Deidentified individual participant data and data from environmental, including water, sources that underlie the results reported in this Article can be shared with researchers following submission of a methodologically sound proposal, approval by the SAMPAN Project Board, and can only be made available upon signing a Data Transfer Agreement.
Proposals should be directed to the corresponding author or the corresponding author's department (projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .