Carbapenem-resistenter Pseudomonas Aeruginosa: die SAMPAN-Studie. (SAMPAN)
6. März 2026 aktualisiert von: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Eine intelligente Überwachungsstrategie für Carbapenem-resistente Pseudomonas Aeruginosa: die SAMPAN-Studie.
Pseudomonas aeruginosa verursacht schwere Infektionen bei Krankenhauspatienten.
Das weltweite Auftreten von Carbapenem-resistenten P. aeruginosa (CR-PA) macht Infektionen mit diesen Erregern nahezu unbehandelbar.
Die Weltgesundheitsorganisation stuft CR-PA jetzt in der Liste der „dringenden Bedrohungen“ ganz oben ein.
Informationen für Maßnahmen zur Verhinderung eines weiteren Auftretens müssen durch intelligente Überwachung aus der Einsicht in Quellen und Übertragungswege gewonnen werden.
Derzeit ist für CR-PA keine intelligente Überwachungsstrategie verfügbar.
Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer global anwendbaren intelligenten Überwachungsstrategie, um Maßnahmen gegen die Ausbreitung von CR-PA zu lenken.
Da P. aeruginosa feuchte Nischen bevorzugt, konzentrieren wir uns auf die Mensch-Wasser-Schnittstelle.
Zunächst werden hochempfindliche Methoden zum Nachweis von CR-PA in spezifischen Umwelt- und Humannischen entwickelt.
Anschließend wird CR-PA an drei Studienstandorten mit zunehmender Prävalenz von CR-PA, zunehmend wärmerem Klima und unterschiedlichen Wassersituationen gesammelt: Rotterdam (Niederlande), Rom (Italien), Jakarta (Indonesien).
CR-PA wird in einer Vielzahl von Nischen in der Umgebung außerhalb und innerhalb des Krankenhauses sowie bei gesunden Menschen und Krankenhauspatienten gesucht.
Es wird eine Gesamtgenomsequenzierung durchgeführt, um die CR-PA aus verschiedenen Quellen zu vergleichen und Übertragungswege zu identifizieren.
Unser Projekt wird einen Einblick in den relativen Beitrag der verschiedenen potenziellen Reservoire von CR-PA zu seiner Verbreitung in verschiedenen Umgebungen geben, die für die Entwicklung einer weltweit anwendbaren Überwachungsstrategie für CR-PA verwendet werden, um präventive Maßnahmen zu leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
-
-
-
Roma, Italien
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige sind Personen, die in „Risikogebieten“ in einer der drei Städte leben. „Risikogebiete“ sind Gebiete, in denen wir eine hohe Prävalenz von CR-PA erwarten, die Menschen betreffen kann.
Patienten werden zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in das Krankenhaus in einer der drei Städte aufgenommen. Die drei beteiligten Krankenhäuser sind alle Universitätskliniken.
Beschreibung
Einschlusskriterien gesunde Personen:
- Alle gesunden Personen, die in einem „Risikogebiet“ in Rotterdam, Rom oder Jakarta leben.
Ausschlusskriterien gesunde Personen:
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung
Einschlusskriterien Patienten:
- Muss 18 Jahre oder älter sein;
- Sollte in der Lage sein, die Fragen des Fragebogens selbst zu beantworten;
- Sollte eine erwartete Mindestaufenthaltsdauer von mindestens 24 Stunden haben;
- Aufnahme nur einmal im Probenahmejahr.
Ausschlusskriterien Patienten:
- Mukoviszidose-Patienten
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in das Krankenhaus in einer der drei Städte
Patienten, die bereit sind, teilzunehmen, werden Abstriche genommen.
|
|
Gesunde Freiwillige, die in „Risikogebieten“ in einer der drei Städte leben.
Abstriche werden von gesunden Freiwilligen genommen, die zur Teilnahme bereit sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz des CRPA-Trägertums bei gesunden Personen und neu hospitalisierten Patienten, CRPA-Prävalenz in feuchten Krankenhausumgebungen, CRPA-Konzentrationen in aquatischen Umgebungen sowie Häufigkeit und Übertragungswahrscheinlichkeit innerhalb epidemiologischer Cluster
Zeitfenster: 2022/2024
|
2022/2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz körperstellen-spezifischer CRPA-Kolonisation bei gesunden Personen und neu hospitalisierten Patienten, Prävalenz klinischer CRPA-Isolate sowie Prävalenz und geografische Verteilung von Carbapenemase-Genen.
Zeitfenster: 2022/2024
|
2022/2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Iatrogene Krankheit
- Asymptomatische Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Kreuzinfektion
- Pseudomonas-Infektionen
- Asymptomatische Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Metadaten für menschliche, Krankenhausumgebungs- und Wasserdaten sind über das Datenrepository DataverseNL verfügbar (https://doi.org/10.34894/1OFFVG).
Rohdaten, Assemblierungsdaten und Metadaten sind in der International Pseudomonas Consortium Database verfügbar (https://ipcd.ibis.ulaval.ca/).
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten und Daten aus Umweltquellen, einschließlich Wasser, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, können mit Forschern geteilt werden, nachdem ein methodisch fundierter Vorschlag eingereicht, vom SAMPAN-Projektvorstand genehmigt wurde und nur nach Unterzeichnung einer Datenübertragungsvereinbarung verfügbar gemacht werden können.
Vorschläge sollten an den entsprechenden Autor oder die entsprechende Abteilung des Autors gerichtet werden (projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .