Pseudomonas Aeruginosa résistant aux carbapénèmes : l'étude SAMPAN. (SAMPAN)
6 mars 2026 mis à jour par: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Une stratégie de surveillance intelligente pour Pseudomonas Aeruginosa résistant aux carbapénèmes : l'étude SAMPAN.
Pseudomonas aeruginosa provoque des infections graves chez les patients hospitalisés.
L'émergence mondiale de P. aeruginosa résistant aux carbapénèmes (CR-PA) rend les infections par ces agents pathogènes presque incurables.
L'Organisation mondiale de la santé classe désormais le CR-PA au premier rang de la liste des « menaces urgentes ».
Les informations permettant d'agir pour empêcher une nouvelle émergence doivent provenir d'une connaissance des sources et des voies de transmission grâce à une surveillance intelligente.
À l'heure actuelle, aucune stratégie de surveillance intelligente n'est disponible pour le CR-PA.
L'objectif de ce projet est de développer une stratégie de surveillance intelligente applicable à l'échelle mondiale pour guider l'action contre la propagation du CR-PA.
Puisque P. aeruginosa préfère les niches humides, nous nous concentrerons sur l'interface homme-eau.
Premièrement, des méthodes hautement sensibles pour détecter le CR-PA dans des niches environnementales et humaines spécifiques seront développées.
Par la suite, le CR-PA sera collecté dans trois sites d'étude avec des prévalences croissantes de CR-PA, des climats de plus en plus chauds et des situations hydriques différentes : Rotterdam (Pays-Bas), Rome (Italie), Jakarta (Indonésie).
Le CR-PA sera recherché dans diverses niches de l'environnement à l'extérieur et à l'intérieur de l'hôpital, ainsi que chez les humains sains et les patients hospitalisés.
Un séquençage complet du génome sera effectué pour comparer le CR-PA de différentes sources et identifier les voies de transmission.
Notre projet fournira un aperçu de la contribution relative des différents réservoirs potentiels de CR-PA à sa propagation dans différents contextes qui seront utilisés pour le développement d'une stratégie de surveillance applicable à l'échelle mondiale pour CR-PA afin de guider les actions préventives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les volontaires en bonne santé sont des personnes vivant dans des "zones à haut risque" dans l'une des trois villes. Les « zones à haut risque » sont des zones où nous prévoyons une forte prévalence de CR-PA pouvant affecter les humains.
Les patients seront inclus au moment de leur admission à l'hôpital dans l'une des trois villes. Les trois hôpitaux participants sont tous des hôpitaux universitaires.
La description
Critères d'inclusion personnes en bonne santé :
- Toutes les personnes en bonne santé vivant dans une "zone à haut risque" à Rotterdam, Rome ou Jakarta.
Critères d'exclusion personnes en bonne santé :
- Aucune feuille de consentement signée
Patients Critères d'inclusion :
- Doit être âgé de 18 ans ou plus ;
- Doit être capable de fournir des réponses aux questions du questionnaire par lui-même ;
- Doit avoir une durée de séjour minimale prévue d'au moins 24 heures;
- Inclusion une seule fois au cours de l'année d'échantillonnage.
Critères d'exclusion patients :
- Patients atteints de mucoviscidose
- Aucune feuille de consentement signée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients au moment de leur admission à l'hôpital dans l'une des trois villes
Des écouvillons seront prélevés sur des patients qui souhaitent participer.
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Volontaires en bonne santé vivant dans des "zones à haut risque" dans l'une des trois villes.
Des écouvillons seront prélevés sur des volontaires sains qui sont prêts à participer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence du portage de CRPA chez les individus en bonne santé et les patients nouvellement hospitalisés, prévalence de CRPA dans les environnements hospitaliers humides, concentrations de CRPA dans les environnements aquatiques, et fréquence et probabilité de transmission au sein des clusters épidémiologiques
Délai: 2022/2024
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2022/2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence du portage de CRPA spécifique au site corporel chez les individus sains et les patients nouvellement hospitalisés, prévalence des isolats cliniques de CRPA, et prévalence et distribution géographique des gènes de carbapénémase.
Délai: 2022/2024
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2022/2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Maladie iatrogène
- Maladies asymptomatiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Infection croisée
- Infections à Pseudomonas
- Infections asymptomatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 5025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les métadonnées pour les données humaines, hospitalières et hydriques sont disponibles via le référentiel de données DataverseNL (https://doi.org/10.34894/1OFFVG).
Les lectures brutes, les données d'assemblage et les métadonnées sont disponibles sur la base de données du Consortium International Pseudomonas (https://ipcd.ibis.ulaval.ca/).
Les données individuelles des participants anonymisées et les données provenant de sources environnementales, y compris l'eau, qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article peuvent être partagées avec des chercheurs après soumission d'une proposition méthodologiquement solide, approbation par le Conseil du Projet SAMPAN, et ne peuvent être mises à disposition qu'après signature d'un Accord de Transfert de Données.
Les propositions doivent être adressées à l'auteur correspondant ou au département de l'auteur correspondant (projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .