Carbapenem-rezisztens Pseudomonas Aeruginosa: a SAMPAN-tanulmány. (SAMPAN)
2022. március 22. frissítette: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Intelligens megfigyelési stratégia a karbapenem-rezisztens Pseudomonas Aeruginosa számára: a SAMPAN-tanulmány.
A Pseudomonas aeruginosa súlyos fertőzéseket okoz a kórházi betegeknél.
A karbapenem-rezisztens P. aeruginosa (CR-PA) világszerte történő megjelenése szinte kezelhetetlenné teszi ezen kórokozók által okozott fertőzéseket.
Az Egészségügyi Világszervezet a CR-PA-t a „sürgős fenyegetések” listáján a legmagasabbra helyezi.
Az intelligens megfigyelés révén a források és átviteli útvonalak betekintéséből kell származnia a további megjelenés megelőzésére irányuló intézkedésekhez.
Jelenleg nem áll rendelkezésre intelligens felügyeleti stratégia a CR-PA számára.
A projekt célja egy globálisan alkalmazható intelligens felügyeleti stratégia kidolgozása a CR-PA terjedése elleni fellépés irányítására.
Mivel a P. aeruginosa a nedves fülkéket részesíti előnyben, az ember-víz határfelületre fogunk összpontosítani.
Először is, rendkívül érzékeny módszereket dolgoznak ki a CR-PA kimutatására meghatározott környezeti és emberi résekben.
Ezt követően a CR-PA-t három vizsgálati helyszínen gyűjtik össze, ahol a CR-PA egyre gyakoribb, az éghajlat egyre melegebb és a vízviszonyok eltérőek: Rotterdam (Hollandia), Róma (Olaszország), Jakarta (Indonézia).
A CR-PA-t a kórházon kívüli és belüli környezetben, valamint egészséges emberekben és kórházban lévő betegekben számos helyen keresik majd.
A teljes genom szekvenálását a különböző forrásokból származó CR-PA összehasonlítása és az átviteli útvonalak azonosítása érdekében hajtják végre.
Projektünk betekintést nyújt a CR-PA különböző potenciális tározóinak relatív hozzájárulásába a CR-PA különböző helyszíneken történő elterjedéséhez, amelyet a CR-PA globálisan alkalmazható felügyeleti stratégiájának kidolgozásához használunk fel a megelőző intézkedések irányítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juliëtte A Severin, Dr.
- Telefonszám: +31 10 7033510
- E-mail: j.severin@erasmusmc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3015 GD
- Toborzás
- Erasmus Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliëtte A Severin, Dr.
- Telefonszám: +31 10 70 33510
- E-mail: j.severin@erasmusmc.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Anneloes van Veen, MSc
- Telefonszám: +31 10 7037489
- E-mail: a.vanveen@erasmusmc.nl
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonézia
- Toborzás
- Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anis Karuniawati, Prof.dr.
- Telefonszám: +62 213160491
- E-mail: anis.karuniawatimk@ui.ac.id
-
Kapcsolatba lépni:
- Selvi N Shahab, MD
- Telefonszám: +62 85770564594
- E-mail: s.shahab@erasmusmc.nl
-
-
-
-
-
Roma, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Maurizio Sanguinetti, Prof.dr.
- Telefonszám: 06 / 30154964
- E-mail: maurizio.sanguinetti@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egészséges önkéntesek a három város egyikének "nagy kockázatú területein" élő személyek. A „magas kockázatú területek” olyan területek, ahol várhatóan nagy a CR-PA előfordulása, amely hatással lehet az emberekre.
A betegek a három város valamelyikének kórházába történő felvételük pillanatában bekerülnek a kórházba. A három részt vevő kórház mind egyetemi kórház.
Leírás
Egészséges egyének befogadási kritériumai:
- Minden egészséges egyén, aki Rotterdamban, Rómában vagy Jakartában "magas kockázatú területen" él.
Kizárási kritériumok egészséges egyének:
- Nincs aláírt hozzájárulási lap
Bevételi kritériumok betegek:
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie;
- Képesnek kell lennie önállóan választ adni a kérdőívben feltett kérdésekre;
- A tartózkodás minimális várható időtartama legalább 24 óra;
- A mintavételi év során csak egyszer szerepel.
Kizárási kritériumok betegek:
- Cisztás fibrózisos betegek
- Nincs aláírt hozzájárulási lap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek a kórházba való felvételük pillanatában a három város egyikében
A részvételre hajlandó betegekről tampont vesznek.
|
|
Egészséges önkéntesek, akik a három város egyikében "nagy kockázatú területeken" élnek.
A részvételre hajlandó egészséges önkéntesektől mintát vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CR-PA prevalenciája egészséges személyektől és betegektől vett mintákban a kórházba való felvételük pillanatában a három városban.
Időkeret: 2023/2024
|
2023/2024
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CR-PA hordozásának kockázati tényezői egészséges emberekben és betegekben.
Időkeret: 2023/2024
|
2023/2024
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .