Karbapeneemille resistentti Pseudomonas Aeruginosa: SAMPAN-tutkimus. (SAMPAN)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Juliëtte Severin, Erasmus Medical Center
Älykäs valvontastrategia karbapeneemille resistentille Pseudomonas Aeruginosalle: SAMPAN-tutkimus.
Pseudomonas aeruginosa aiheuttaa vakavia infektioita sairaalahoidossa oleville potilaille.
Karbapeneemille vastustuskykyisen P. aeruginosan (CR-PA) maailmanlaajuinen ilmaantuminen tekee näiden patogeenien aiheuttamista infektioista lähes hoitamattomia.
Maailman terveysjärjestö sijoittuu nyt CR-PA:n korkeimmaksi "kiireellisten uhkien" luettelossa.
Tietojen uusien ilmaantumista estäviä toimia varten on tultava älykkään valvonnan avulla tapahtuvasta oivalluksesta lähteistä ja leviämisreiteistä.
Tällä hetkellä älykästä valvontastrategiaa ei ole saatavilla CR-PA:lle.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää maailmanlaajuisesti sovellettava älykäs valvontastrategia ohjaamaan toimia CR-PA:n leviämistä vastaan.
Koska P. aeruginosa suosii kosteita paikkoja, keskitymme ihmisen ja veden väliseen rajapintaan.
Ensinnäkin kehitetään erittäin herkkiä menetelmiä CR-PA:n havaitsemiseksi tietyissä ympäristön ja ihmisen erityisissä markkinarakoissa.
Myöhemmin CR-PA kerätään kolmelta tutkimuspaikalta, joissa CR-PA:n esiintyvyys lisääntyy, ilmasto lämpenee ja vesitilanteet vaihtelevat: Rotterdam (Alankomaat), Rooma (Italia), Jakarta (Indonesia).
CR-PA:ta etsitään erilaisista kapeista ympäristöstä sairaalan ulkopuolella ja sisällä sekä terveistä ihmisistä ja sairaalapotilaista.
Koko genomin sekvensointi suoritetaan eri lähteistä peräisin olevan CR-PA:n vertaamiseksi ja leviämisreittien tunnistamiseksi.
Projektimme antaa käsityksen CR-PA:n eri mahdollisten varastojen suhteellisesta osuudesta sen leviämisessä eri ympäristöissä, ja sitä käytetään maailmanlaajuisesti sovellettavan valvontastrategian kehittämiseen CR-PA:lle ennaltaehkäisevien toimien ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
-
-
-
Roma, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset ovat henkilöitä, jotka asuvat "suuren riskin alueilla" yhdessä kolmesta kaupungista. "Korkean riskin alueet" ovat alueita, joilla odotamme olevan suuri CR-PA:n esiintyvyys, joka voi vaikuttaa ihmisiin.
Potilaat otetaan mukaan sairaalaan saapuessaan johonkin kolmesta kaupungista. Kaikki kolme osallistuvaa sairaalaa ovat yliopistollisia sairaaloita.
Kuvaus
Terveiden yksilöiden osallistumiskriteerit:
- Kaikki terveet yksilöt, jotka asuvat "korkean riskin alueella" Rotterdamissa, Roomassa tai Jakartassa.
Poissulkemiskriteerit terveet henkilöt:
- Ei allekirjoitettua suostumuslomaketta
Osallistumiskriteerit potilaat:
- on oltava vähintään 18-vuotias;
- Hänen tulee kyetä itse antamaan vastauksia kyselylomakkeen kysymyksiin;
- Oleskelun odotettavissa olevan vähimmäiskeston tulee olla vähintään 24 tuntia;
- Sisällytetään vain kerran näytteenottovuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit potilaat:
- Kystistä fibroosia sairastavat potilaat
- Ei allekirjoitettua suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat sairaalaan saapumishetkellä yhdessä kolmesta kaupungista
Potilailta, jotka ovat halukkaita osallistumaan, otetaan vanupuikko.
|
|
Terveet vapaaehtoiset, jotka asuvat "korkean riskin alueilla" yhdessä kolmesta kaupungista.
Pyyhkäisynäytteet otetaan terveiltä vapaaehtoisilta, jotka ovat halukkaita osallistumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CRPA-kantajuuden esiintyvyys terveillä henkilöillä ja vastaanotetuilla potilailla, CRPA:n esiintyvyys kosteissa sairaalaolosuhteissa, CRPA-pitoisuudet vesistöissä sekä esiintymistiheys ja tartuntariski epidemiologisissa klustereissa
Aikaikkuna: 2022/2024
|
2022/2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveiden henkilöiden ja vastikään sairaalaan otettujen potilaiden ruumiinosakohtaisen CRPA-kantajuuden esiintyvyys, kliinisten CRPA-isolaattien esiintyvyys sekä karbapenemaasigeenien esiintyvyys ja maantieteellinen jakautuminen.
Aikaikkuna: 2022/2024
|
2022/2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shahab et al. Development of a highly-sensitive method to detect the carriage of carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in humans. https://doi.org/10.1101/2024.08.27.609846
- van Veen A, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Zandijk WHA, Vos MC, Klaassen CHW, Severin JA. Two-round point-prevalence study unveils shared blaVIM-2 integrons and spread of a blaIMP-15-encoding plasmid among carbapenem-resistant non-aeruginosa Pseudomonas species in the wet hospital environment. J Hosp Infect. 2026 Jan 23;170:25-33. doi: 10.1016/j.jhin.2026.01.003. Online ahead of print.
- Shahab SN, van Veen A, Kemper MA, Rijfkogel A, Vos MC, Karuniawati A, Severin JA, Schmitt H; SAMPAN Consortium. Detection methods for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa in surface water and wastewater. Sci Total Environ. 2025 Jan 20;961:178086. doi: 10.1016/j.scitotenv.2024.178086. Epub 2025 Jan 8.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Voor In 't Holt AF, Klaassen CHW, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Kemper M, de Jong AEE, Mohammadi S, Renaud V, Kukavica-Ibrulj I, Potvin M, Nguyen GQ, Gauthier J, Levesque RC, Schmitt H, Severin JA. Sources and Transmission Routes of Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa: Study Design and Methodology of the SAMPAN Study. Antibiotics (Basel). 2025 Jan 15;14(1):94. doi: 10.3390/antibiotics14010094.
- van Veen A, Shahab SN, Rijfkogel A, Vos MC, Saharman YR, Karuniawati A, Zelli S, De Lorenzis D, Menchinelli G, De Angelis G, Sanguinetti M, Voor In 't Holt AF, Severin JA; SAMPAN Consortium. Pseudomonas aeruginosa carriage and associated risk factors in healthy individuals and patients from Rotterdam, Rome, and Jakarta. Sci Rep. 2025 Jul 21;15(1):26392. doi: 10.1038/s41598-025-10175-y.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ihmisistä, sairaala-ympäristöstä ja vedestä kerättyjen tietojen metatiedot ovat saatavilla DataverseNL-tietovarastossa (https://doi.org/10.34894/1OFFVG).
Raaka-lukemadata, kokoonpanotiedot ja metatiedot ovat saatavilla International Pseudomonas Consortium Database -tietokannassa (https://ipcd.ibis.ulaval.ca/).
Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot sekä ympäristö- ja vesilähteistä kerätyt tiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille, voidaan jakaa tutkijoille, kun he ovat toimittaneet metodologisesti kunnollisen ehdotuksen, SAMPAN-projektihallinto on hyväksynyt sen, ja tiedot voidaan luovuttaa vasta Data Transfer Agreement -sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.
Ehdotukset tulee lähettää vastaavalle kirjoittajalle tai vastaavan kirjoittajan osastolle (projectmanagement.mmiz@erasmusmc.nl).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .