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ポイント オブ ケア、高解像度および 3 次元超音波検査

2023年10月17日 更新者：Hsun-Liang Chan、University of Michigan

インプラント周囲の骨損失を診断するためのポイント オブ ケア、高解像度および 3 次元超音波検査

この研究の全体的な目的は、軟組織と硬組織の口腔および歯科検査を支援する超音波技術を確立することです。 超音波は現在、歯科および関連する口腔検査では使用されていませんが、臨床現場での有用性を探っています。 この研究では、歯科インプラントの計画と配置のための超音波画像の使用を調査するとともに、歯科インプラント周囲の辺縁骨損失を監視するための超音波画像の使用を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48108
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ミシガン大学歯学部の患者で、大学院歯周病科で標準治療として歯科インプラント修正手術が予定されている。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • •歯科インプラント感染症（プロービング/滲出液および少なくとも5 mmのプロービング深さでの出血）があり、スクリーニング訪問から90日以内に修正手術が予定されている、または予定されています。
  • -すべての研究手順を順守し、研究期間中利用できることをいとわない。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントフォームを読んで署名したくない、または署名できない。
  • 妊娠している、または妊娠状況がわからない（自己申告）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯科インプラント手術
インプラント手術後に感染症を発症し、再手術が予定されている被験者
診断テスト：超音波スキャン
修正手術の 90 日以内に、校正された検査者がインプラントを超音波でスキャンします。 超音波装置は、私たちの最近の臨床研究 (ミシガン大学機関審査委員会の番号 HUM00139630 で、人間を対象とした使いやすさとデザインが検証されており、臨床試験のために国立衛生研究所の米国国立医学図書館データベースに登録されています ( Clinicaltrials.gov) 次の識別子の下で: NCT03558282) カップリングは、市販の滅菌済み US ゲル (Sterile Aquasonic、Fairfield、NJ) で達成されます。 US プローブは、固定スタンドに取り付けられた調節可能なアームに取り付けられます。 プローブは、関心のあるインプラントで校正された審査官によってナビゲートされ、合計 ±5 mm の近心 - 遠位および冠状 - 頂端の直線移動を実行して、それぞれ 3D 断面および横ボリュームを作成し、イメージフレーム シリーズとして保存します。 、DICOM形式のシネループ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラント骨レベル
時間枠：歯科手術前90日以内
超音波測定と術中測定の違い（間接測定としての光学スキャナー画像）
歯科手術前90日以内
歯科インプラント歯根骨の厚さ
時間枠：歯科手術前90日以内
超音波測定と術中測定の違い（間接測定としての光学スキャナー画像）
歯科手術前90日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Hsun-Liang Chan, DDS, MS、University of Michigan
  • 主任研究者：Oliver Kripfgans, PhD、University of Michigan, Radiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月9日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月7日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00170906

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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