Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Point of Care, ultrasonografia wysokiej rozdzielczości i trójwymiarowa

17 października 2023 zaktualizowane przez: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Point of Care, ultrasonografia trójwymiarowa o wysokiej rozdzielczości do diagnozowania utraty kości wokół implantu

Ogólnym celem tego badania jest ustalenie techniki ultrasonograficznej wspomagającej badanie jamy ustnej i zębów tkanek miękkich i twardych. Ultradźwięki nie są obecnie stosowane w stomatologii i związanych z nią badaniach jamy ustnej, a my badamy ich przydatność w praktyce klinicznej. W tym badaniu zbadane zostanie wykorzystanie obrazowania ultradźwiękowego do planowania i umieszczania implantów dentystycznych, a także ocena wykorzystania obrazowania ultradźwiękowego do monitorowania utraty kości brzeżnej wokół implantów dentystycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z University of Michigan School of Dentistry, którzy mają zaplanowaną operację rewizji implantów dentystycznych jako standardową opiekę na wydziale periodontologii absolwentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • • Mają infekcję implantu dentystycznego (krwawienie podczas sondowania/wysięku i głębokość sondowania co najmniej 5 mm) i są lub będą planowani na operację rewizyjną w ciągu 90 dni od wizyty przesiewowej.
  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce lub nie może przeczytać i podpisać formularza świadomej zgody.
  • Ciąża lub brak pewności co do statusu ciąży (zgłoszenie własne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia implantologiczna
Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu rewizyjnego po rozwinięciu się infekcji po operacji wszczepienia implantu
Test diagnostyczny: USG
W ciągu 90 dni przed operacją rewizyjną skalibrowany egzaminator wykona ultradźwiękowe skanowanie implantów. Urządzenie ultrasonograficzne zostało zatwierdzone pod kątem użyteczności i konstrukcji na ludziach w naszym ostatnim badaniu klinicznym (Institutional Review Board University of Michigan pod numerem HUM00139630 i zostało zarejestrowane w bazie danych National Institutes of Health U.S. National Library of Medicine do celów badań klinicznych ( Clinicaltrials.gov) pod następującym identyfikatorem: NCT03558282) Sprzęganie zostanie osiągnięte za pomocą dostępnego w handlu sterylnego żelu US (Sterile Aquasonic, Fairfield, NJ). Sonda US zostanie zamontowana na regulowanym ramieniu przymocowanym do stałego stojaka. Sonda jest kierowana przez wykalibrowanego egzaminatora na interesującym im implancie, a następnie wykonuje całkowitą translację liniową mezjalno-dystalną i koronowo-wierzchołkową o ±5 mm w celu utworzenia odpowiednio trójwymiarowych objętości w przekroju poprzecznym i poprzecznym, które są przechowywane jako seria ramek obrazu, tj. , Cineloop w formacie DICOM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kości implantu dentystycznego
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni przed zabiegiem stomatologicznym
Różnica między pomiarami określanymi ultrasonograficznie a pomiarami śródoperacyjnymi (obrazy ze skanera optycznego jako pomiary pośrednie)
W ciągu 90 dni przed zabiegiem stomatologicznym
Grubość kości korzeniowej implantu dentystycznego
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni przed zabiegiem stomatologicznym
Różnica między pomiarami określanymi ultrasonograficznie a pomiarami śródoperacyjnymi (obrazy ze skanera optycznego jako pomiary pośrednie)
W ciągu 90 dni przed zabiegiem stomatologicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
  • Główny śledczy: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00170906

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj