Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care, høj opløsning og 3-dimensionel ultralyd

17. oktober 2023 opdateret af: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Point of Care, høj opløsning og 3-dimensionel ultralyd til diagnosticering af peri-implantat knogletab

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at etablere en ultralydsteknik til at hjælpe med oral og dental undersøgelse af blødt og hårdt væv. Ultralyd bruges i øjeblikket ikke i tandpleje og tilhørende mundtlige undersøgelser, og vi undersøger dets anvendelighed til klinisk praksis. Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​ultralydsbilleddannelse til planlægning og placering af tandimplantater, samt evaluere brugen af ​​ultralydsbilleddannelse til overvågning af marginalt knogletab omkring tandimplantater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ved University of Michigan School of Dentistry, som er planlagt til tandimplantatrevision som standardbehandling i Graduate Periodontics-afdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • • Har en tandimplantatinfektion (blødning ved sondering/eksudat og sonderingsdybder på mindst 5 mm) og er eller vil blive planlagt til revisionsoperation inden for 90 dage efter screeningsbesøget.
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at læse og underskrive informeret samtykkeformular.
  • Graviditet eller usikker på deres graviditetsstatus (selvrapporteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tandimplantatkirurgi
Forsøgspersoner, der er planlagt til en revisionsoperation efter at have udviklet infektion efter implantatoperation
Diagnostisk test: Ultralydsscanning
Inden for 90 dage før revisionsoperationen vil en kalibreret undersøger ultralydsscanne implantaterne. Ultralydsapparatet er blevet valideret for dets anvendelighed og design på mennesker i vores nylige kliniske undersøgelse (University of Michigan Institutional Review Board under nummeret HUM00139630 og blev registreret hos National Institutes of Health U.S. National Library of Medicine database for kliniske forsøg ( clinicaltrials.gov) under følgende identifikator: NCT03558282) Kobling opnås med kommercielt tilgængelig steriliseret US gel (Sterile Aquasonic, Fairfield, NJ). Den amerikanske sonde vil blive monteret på en justerbar arm fastgjort til et fast stativ. Sonden navigeres af en kalibreret undersøger ved implantatet af interesse og vil derefter udføre en total ±5 mm lineær mesio-distale og koronal-apikale translationer for at skabe henholdsvis 3D tværsnits- og tværgående volumener og lagres som en billedrammeserie, dvs. , en cineloop i DICOM-format.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandimplantatets knogleniveau
Tidsramme: Inden for 90 dage før tandoperation
Forskellen mellem ultralydsbestemte målinger og intraoperative målinger (optiske scannerbilleder som indirekte målinger)
Inden for 90 dage før tandoperation
Tandimplantat radikulær knogletykkelse
Tidsramme: Inden for 90 dage før tandoperation
Forskellen mellem ultralydsbestemte målinger og intraoperative målinger (optiske scannerbilleder som indirekte målinger)
Inden for 90 dage før tandoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00170906

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med Ultralydsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner