Hoitopiste, korkearesoluutioinen ja kolmiulotteinen ultraääni
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Hoitopiste, korkearesoluutioinen ja kolmiulotteinen ultraääni implantin perimäisen luukadon diagnosointiin
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on luoda ultraäänitekniikka, joka auttaa pehmyt- ja kovien kudosten suun ja hampaiden tutkimuksessa.
Ultraääntä ei tällä hetkellä käytetä hammaslääketieteessä ja siihen liittyvissä suututkimuksissa ja tutkimme sen käyttökelpoisuutta kliinisessä käytännössä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ultraäänikuvauksen käyttöä hammasimplanttien suunnittelussa ja asettamisessa sekä arvioidaan ultraäänikuvauksen käyttöä marginaalisen luukadon seurantaan hammasimplanttien ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Michiganin yliopiston hammaslääketieteen koulun potilaat, joille on määrä suorittaa hammasimplanttien korjausleikkaus perushoitona Graduate Periodontics -osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- • Sinulla on hammasimplanttitulehdus (verenvuoto koettimessa/eritteessä ja mittaussyvyydet vähintään 5 mm) ja sinulle on suunniteltu tai tullaan suorittamaan korjausleikkaus 90 päivän sisällä seulontakäynnistä.
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Raskaus tai epävarma raskaustilasta (itseraportoitu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hammasimplanttikirurgia
Koehenkilöt, joille on suunniteltu tarkistusleikkaus implanttileikkauksen jälkeisen infektion jälkeen
|
Kalibroitu tutkija skannaa implantit ultraäänellä 90 päivän sisällä ennen korjausleikkausta.
Ultraäänilaitteen käytettävyys ja suunnittelu ihmisillä on validoitu äskettäisessä kliinisessä tutkimuksessamme (Michiganin yliopiston Institutional Review Board numerolla HUM00139630 ja se rekisteröitiin National Institutes of Healthin Yhdysvaltain kansallisen lääkekirjaston tietokantaan kliinisiä tutkimuksia varten () Kliiniset tutkimukset.gov)
seuraavalla tunnisteella: NCT03558282) Kytkentä saadaan aikaan kaupallisesti saatavalla steriloidulla US-geelillä (Sterile Aquasonic, Fairfield, NJ).
US-anturi asennetaan säädettävälle varrelle, joka on kiinnitetty kiinteään telineeseen.
Kalibroitu tutkija navigoi koetinta kiinnostavan implantin kohdalla, ja se suorittaa sitten yhteensä ±5 mm lineaariset mesio-distaali- ja koronaapikaaliset käännökset luodakseen 3D-poikkileikkaus- ja poikittaistilavuuksia, jotka tallennetaan kuvakehyssarjana, ts. , DICOM-muotoinen cineloop.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasimplantti luun taso
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä ennen hammasleikkausta
|
Ero ultraäänimittausten ja intraoperatiivisten mittausten välillä (optiset skannerikuvat epäsuorina mittauksina)
|
90 päivän sisällä ennen hammasleikkausta
|
|
Hammasimplantti radikulaarisen luun paksuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä ennen hammasleikkausta
|
Ero ultraäänimittausten ja intraoperatiivisten mittausten välillä (optiset skannerikuvat epäsuorina mittauksina)
|
90 päivän sisällä ennen hammasleikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
- Päätutkija: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Peri-implant mucositis and peri-implantitis: a current understanding of their diagnoses and clinical implications. J Periodontol. 2013 Apr;84(4):436-43. doi: 10.1902/jop.2013.134001. No abstract available.
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Chan HL, Misch K, Wang HL. Dental imaging in implant treatment planning. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):288-98. doi: 10.1097/ID.0b013e3181e59ebd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00170906
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .