Échographie au point de service, haute résolution et tridimensionnelle
17 octobre 2023 mis à jour par: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Point of Care, échographie haute résolution et tridimensionnelle pour le diagnostic de la perte osseuse péri-implantaire
L'objectif général de cette étude est d'établir une technique d'échographie pour faciliter l'examen oral et dentaire des tissus mous et durs.
L'échographie n'est actuellement pas utilisée en dentisterie et dans les examens buccaux associés et nous explorons son utilité pour la pratique clinique.
Cette étude examinera l'utilisation de l'imagerie par ultrasons pour planifier et placer des implants dentaires, ainsi que d'évaluer l'utilisation de l'imagerie par ultrasons pour surveiller la perte osseuse marginale autour des implants dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la faculté de médecine dentaire de l'Université du Michigan qui doivent subir une chirurgie de révision d'implant dentaire en tant que norme de soins dans le département de parodontie des cycles supérieurs.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- • Avoir une infection d'implant dentaire (saignement au sondage/exsudat et profondeurs de sondage d'au moins 5 mm) et sont ou seront programmés pour une chirurgie de révision dans les 90 jours suivant la visite de dépistage.
- Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de lire et de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Grossesse ou incertain de leur statut de grossesse (autodéclaré)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie des implants dentaires
Sujets programmés pour une chirurgie de révision après avoir développé une infection après une chirurgie implantaire
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Dans les 90 jours précédant la chirurgie de révision, un examinateur calibré scannera les implants par ultrasons.
L'appareil à ultrasons a été validé pour sa convivialité et sa conception sur des sujets humains dans notre récente étude clinique (le comité d'examen institutionnel de l'Université du Michigan sous le numéro HUM00139630 et a été enregistré auprès de la base de données de la National Institutes of Health U.S. National Library of Medicine pour les essais cliniques ( essais cliniques.gov)
sous l'identifiant suivant : NCT03558282) Le couplage sera réalisé avec un gel US stérilisé disponible dans le commerce (Sterile Aquasonic, Fairfield, NJ).
La sonde US sera montée sur un bras réglable fixé à un support fixe.
La sonde est naviguée par un examinateur calibré au niveau de l'implant d'intérêt, puis exécutera des traductions mésio-distales et coronales-apicales linéaires totales de ± 5 mm pour créer des volumes transversaux et transversaux 3D, respectivement et stockées sous forme de série de cadres d'image, c'est-à-dire , une cineloop au format DICOM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau osseux d'implant dentaire
Délai: Dans les 90 jours précédant la chirurgie dentaire
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La différence entre les mesures déterminées par échographie et les mesures peropératoires (images de scanner optique comme mesures indirectes)
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Dans les 90 jours précédant la chirurgie dentaire
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Épaisseur de l'os radiculaire de l'implant dentaire
Délai: Dans les 90 jours précédant la chirurgie dentaire
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La différence entre les mesures déterminées par échographie et les mesures peropératoires (images de scanner optique comme mesures indirectes)
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Dans les 90 jours précédant la chirurgie dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
- Chercheur principal: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Peri-implant mucositis and peri-implantitis: a current understanding of their diagnoses and clinical implications. J Periodontol. 2013 Apr;84(4):436-43. doi: 10.1902/jop.2013.134001. No abstract available.
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Chan HL, Misch K, Wang HL. Dental imaging in implant treatment planning. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):288-98. doi: 10.1097/ID.0b013e3181e59ebd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00170906
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .