Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point of Care, hoge resolutie en 3-dimensionale echografie

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Point of Care, hoge resolutie en 3-dimensionale echografie voor het diagnosticeren van peri-implantaat botverlies

Het algemene doel van deze studie is het opzetten van een ultrasone techniek om te helpen bij oraal en tandheelkundig onderzoek van zachte en harde weefsels. Echografie wordt momenteel niet gebruikt in de tandheelkunde en bijbehorende mondelinge onderzoeken en we onderzoeken het nut ervan voor de klinische praktijk. Deze studie onderzoekt het gebruik van ultrasone beeldvorming voor het plannen en plaatsen van tandheelkundige implantaten, en evalueert het gebruik van ultrasone beeldvorming voor het monitoren van marginaal botverlies rond tandheelkundige implantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de School of Dentistry van de University of Michigan bij wie revisiechirurgie op tandheelkundige implantaten is gepland als standaardbehandeling op de afdeling Graduate Parodontics.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • • U heeft een tandimplantaatinfectie (bloeding bij sonderen/exsudaat en sondeerdiepten van ten minste 5 mm) en u bent of wordt binnen 90 dagen na het screeningsbezoek ingepland voor een revisieoperatie.
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen.
  • Zwangerschap of onzeker over hun zwangerschapsstatus (zelfgerapporteerd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tandheelkundige implantaatchirurgie
Onderwerpen gepland voor een revisieoperatie na het ontwikkelen van een infectie na een implantaatoperatie
Diagnostische toets: Echografie
Binnen 90 dagen voor de revisie-operatie scant een gekalibreerde onderzoeker de implantaten ultrasoon. Het ultrasone apparaat is gevalideerd voor zijn bruikbaarheid en ontwerp op menselijke proefpersonen in onze recente klinische studie (de University of Michigan Institutional Review Board onder het nummer HUM00139630 en is geregistreerd bij de National Institutes of Health U.S. National Library of Medicine-database voor klinische onderzoeken ( klinische proeven.gov) onder de volgende identificatiecode: NCT03558282) Koppeling zal worden bereikt met in de handel verkrijgbare gesteriliseerde US-gel (Sterile Aquasonic, Fairfield, NJ). De Amerikaanse sonde zal worden gemonteerd op een verstelbare arm die is bevestigd aan een vaste standaard. De sonde wordt genavigeerd door een gekalibreerde onderzoeker bij het betreffende implantaat en zal vervolgens in totaal ± 5 mm lineaire mesio-distale en coronale-apicale translaties uitvoeren om respectievelijk 3D-dwarsdoorsnede- en transversale volumes te creëren en worden opgeslagen als een beeldframereeks, d.w.z. , een cineloop in DICOM-formaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandheelkundig implantaat botniveau
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen voor een tandheelkundige ingreep
Het verschil tussen door echografie bepaalde metingen en intraoperatieve metingen (optische scannerbeelden als indirecte metingen)
Binnen 90 dagen voor een tandheelkundige ingreep
Tandheelkundig implantaat radiculaire botdikte
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen voor een tandheelkundige ingreep
Het verschil tussen door echografie bepaalde metingen en intraoperatieve metingen (optische scannerbeelden als indirecte metingen)
Binnen 90 dagen voor een tandheelkundige ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00170906

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandziekten

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren