Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point of Care, høy oppløsning og 3-dimensjonal ultralyd

17. oktober 2023 oppdatert av: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Behandlingspunkt, høy oppløsning og 3-dimensjonal ultrasonografi for diagnostisering av peri-implantat beintap

Det overordnede formålet med denne studien er å etablere en ultralydteknikk for å hjelpe til med oral og tannundersøkelse av mykt og hardt vev. Ultralyd brukes foreløpig ikke i odontologi og tilhørende muntlige undersøkelser, og vi utforsker nytten for klinisk praksis. Denne studien vil undersøke bruken av ultralydavbildning for planlegging og plassering av tannimplantater, samt evaluere bruken av ultralydavbildning for å overvåke marginalt bentap rundt tannimplantater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved University of Michigan School of Dentistry som er planlagt for revisjon av tannimplantater som standardbehandling i Graduate Periodontics-avdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • • Har en tannimplantatinfeksjon (blødning ved sondering/eksudat og sonderingsdybder på minst 5 mm) og er eller vil bli planlagt for revisjonskirurgi innen 90 dager etter screeningbesøket.
  • Villig til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å lese og signere informert samtykkeskjema.
  • Graviditet eller usikker på graviditetsstatus (selvrapportert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tannimplantatkirurgi
Personer som er planlagt for en revisjonsoperasjon etter å ha utviklet infeksjon etter implantatoperasjon
Diagnostisk test: Ultralydskanning
Innen 90 dager før revisjonsoperasjonen vil en kalibrert undersøker ultralyd skanne implantatene. Ultralydenheten har blitt validert for brukbarhet og design på mennesker i vår nylige kliniske studie (University of Michigan Institutional Review Board under nummeret HUM00139630 og ble registrert hos National Institutes of Health U.S. National Library of Medicine database for kliniske studier ( clinicaltrials.gov) under følgende identifikator: NCT03558282) Kobling oppnås med kommersielt tilgjengelig sterilisert US-gel (Sterile Aquasonic, Fairfield, NJ). Den amerikanske sonden vil bli montert på en justerbar arm festet til et fast stativ. Sonden navigeres av en kalibrert undersøker ved implantatet av interesse og vil deretter utføre en total ±5 mm lineær mesio-distal og koronal-apikale translasjoner for å skape henholdsvis 3D tverrsnitts- og tverrvolum og lagres som en bilderammeserie, dvs. , en cineloop i DICOM-format.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannimplantat beinnivå
Tidsramme: Innen 90 dager før tannkirurgi
Forskjellen mellom ultralydbestemte målinger og intraoperative målinger (optiske skannerbilder som indirekte målinger)
Innen 90 dager før tannkirurgi
Tannimplantat radikulær bentykkelse
Tidsramme: Innen 90 dager før tannkirurgi
Forskjellen mellom ultralydbestemte målinger og intraoperative målinger (optiske skannerbilder som indirekte målinger)
Innen 90 dager før tannkirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00170906

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere