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Point of Care, ultrassonografia tridimensional e de alta resolução

17 de outubro de 2023 atualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan

Point of Care, ultrassonografia tridimensional e de alta resolução para diagnosticar a perda óssea peri-implantar

O objetivo geral deste estudo é estabelecer uma técnica de ultrassom para auxiliar no exame oral e dentário de tecidos moles e duros. Atualmente, o ultrassom não é usado em Odontologia e exames bucais associados e estamos explorando sua utilidade para a prática clínica. Este estudo investigará o uso de imagens ultrassônicas para planejamento e colocação de implantes dentários, bem como avaliará o uso de imagens ultrassônicas para monitorar a perda óssea marginal ao redor dos implantes dentários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hsun-Liang Chan, DDS, MS
  • Número de telefone: 7347633325
  • E-mail: hlchan@umich.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da Faculdade de Odontologia da Universidade de Michigan que estão agendados para cirurgia de revisão de implantes dentários como padrão de atendimento no departamento de Pós-Graduação em Periodontia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • • Ter uma infecção de implante dentário (sangramento à sondagem/exsudato e profundidades de sondagem de pelo menos 5 mm) e está ou será agendada para cirurgia de revisão dentro de 90 dias da consulta de triagem.
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Não quer ou não pode ler e assinar o formulário de consentimento informado.
  • Gravidez ou não tem certeza de seu estado de gravidez (auto-relatado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia de Implantes Dentários
Indivíduos agendados para cirurgia de revisão após desenvolverem infecção após cirurgia de implante
Teste de diagnostico: Ecografia
Dentro de 90 dias antes da cirurgia de revisão, um examinador calibrado fará a varredura ultrassônica dos implantes. O dispositivo de ultrassom foi validado quanto à sua usabilidade e design em seres humanos em nosso estudo clínico recente (o Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Michigan sob o número HUM00139630 e foi registrado no banco de dados da Biblioteca Nacional de Medicina dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA para ensaios clínicos ( clinictrials.gov) sob o seguinte identificador: NCT03558282) O acoplamento será obtido com gel US esterilizado disponível comercialmente (Sterile Aquasonic, Fairfield, NJ). A sonda US será montada em um braço ajustável preso a um suporte fixo. A sonda é navegada por um examinador calibrado no implante de interesse e, em seguida, executará translações mésio-distais e coronal-apical lineares totais de ± 5 mm para criar volumes transversais e transversais 3D, respectivamente, e armazenados como uma série de quadros de imagem, ou seja, , um cineloop no formato DICOM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível ósseo do implante dentário
Prazo: Até 90 dias antes da cirurgia odontológica
A diferença entre medições determinadas por ultrassom e medições intraoperatórias (imagens de scanner óptico como medições indiretas)
Até 90 dias antes da cirurgia odontológica
Espessura do osso radicular do implante dentário
Prazo: Até 90 dias antes da cirurgia odontológica
A diferença entre medições determinadas por ultrassom e medições intraoperatórias (imagens de scanner óptico como medições indiretas)
Até 90 dias antes da cirurgia odontológica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
  • Investigador principal: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00170906

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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