Ultrasonografía en el punto de atención, de alta resolución y tridimensional
17 de octubre de 2023 actualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Ultrasonografía en el punto de atención, de alta resolución y tridimensional para diagnosticar la pérdida ósea periimplantaria
El propósito general de este estudio es establecer una técnica de ultrasonido para ayudar en el examen oral y dental de los tejidos blandos y duros.
Actualmente, el ultrasonido no se usa en odontología y exámenes orales asociados y estamos explorando su utilidad para la práctica clínica.
Este estudio investigará el uso de imágenes ultrasónicas para planificar y colocar implantes dentales, así como también evaluará el uso de imágenes ultrasónicas para monitorear la pérdida ósea marginal alrededor de los implantes dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Facultad de Odontología de la Universidad de Michigan que tienen programada una cirugía de revisión de implantes dentales como estándar de atención en el departamento de Posgrado en Periodoncia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- • Tiene una infección de implante dental (sangrado al sondaje/exudado y profundidades de sondaje de al menos 5 mm) y está o será programado para una cirugía de revisión dentro de los 90 días de la visita de selección.
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede leer y firmar el formulario de consentimiento informado.
- Embarazo o no está seguro de su estado de embarazo (autoinformado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía de Implantes Dentales
Sujetos programados para una cirugía de revisión después de desarrollar una infección después de la cirugía de implante
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Dentro de los 90 días anteriores a la cirugía de revisión, un examinador calibrado escaneará ultrasónicamente los implantes.
El dispositivo de ultrasonido ha sido validado por su uso y diseño en sujetos humanos en nuestro estudio clínico reciente (la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Michigan con el número HUM00139630 y se registró en la base de datos de ensayos clínicos de la Biblioteca Nacional de Medicina de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. ( Clinicaltrials.gov)
bajo el siguiente identificador: NCT03558282) El acoplamiento se logrará con gel US esterilizado comercialmente disponible (Sterile Aquasonic, Fairfield, NJ).
La sonda de EE. UU. se montará en un brazo ajustable unido a un soporte fijo.
La sonda es navegada por un examinador calibrado en el implante de interés y luego ejecutará un total de ±5 mm de traslación mesiodistal y coronal-apical lineal para crear volúmenes transversales y transversales en 3D, respectivamente, y almacenados como una serie de marcos de imagen, es decir, , un cineloop en formato DICOM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel óseo del implante dental
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días antes de la cirugía dental
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La diferencia entre las mediciones determinadas por ultrasonido y las mediciones intraoperatorias (imágenes de escáner óptico como mediciones indirectas)
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Dentro de los 90 días antes de la cirugía dental
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Grosor del hueso radicular del implante dental
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días antes de la cirugía dental
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La diferencia entre las mediciones determinadas por ultrasonido y las mediciones intraoperatorias (imágenes de escáner óptico como mediciones indirectas)
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Dentro de los 90 días antes de la cirugía dental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
- Investigador principal: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Peri-implant mucositis and peri-implantitis: a current understanding of their diagnoses and clinical implications. J Periodontol. 2013 Apr;84(4):436-43. doi: 10.1902/jop.2013.134001. No abstract available.
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Chan HL, Misch K, Wang HL. Dental imaging in implant treatment planning. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):288-98. doi: 10.1097/ID.0b013e3181e59ebd.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00170906
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .