Уход за больными, высокое разрешение и 3-мерное УЗИ
17 октября 2023 г. обновлено: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
Точка оказания помощи, высокое разрешение и трехмерное ультразвуковое исследование для диагностики периимплантатной потери костной массы
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать ультразвуковую методику для помощи в осмотре полости рта и зубов мягких и твердых тканей.
Ультразвук в настоящее время не используется в стоматологии и связанных с ним осмотрах полости рта, и мы изучаем его полезность для клинической практики.
В этом исследовании будет изучено использование ультразвуковой визуализации для планирования и установки зубных имплантатов, а также оценка использования ультразвуковой визуализации для мониторинга потери маргинальной кости вокруг зубных имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в Школе стоматологии Мичиганского университета, которым запланирована ревизионная операция по имплантации зубов в качестве стандарта лечения в отделении пародонтологии последипломного образования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- • Имеют инфекцию зубного имплантата (кровотечение при зондировании/экссудате и глубина зондирования не менее 5 мм) и планируют повторную операцию в течение 90 дней после визита для скрининга.
- Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования.
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность прочитать и подписать форму информированного согласия.
- Беременность или неуверенность в своем статусе беременности (самооценка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Имплантация зубов
Субъекты, которым назначена ревизионная операция после развития инфекции после операции по имплантации
|
В течение 90 дней до ревизионной операции квалифицированный врач проведет ультразвуковое сканирование имплантатов.
Ультразвуковое устройство было проверено на удобство использования и дизайн на людях в нашем недавнем клиническом исследовании (Институциональный наблюдательный совет Мичиганского университета под номером HUM00139630 и было зарегистрировано в базе данных Национальной медицинской библиотеки США Национального института здравоохранения для клинических испытаний ( Clinictrials.gov)
под следующим идентификатором: NCT03558282) Связывание будет достигнуто с помощью имеющегося в продаже стерилизованного геля для США (Sterile Aquasonic, Fairfield, NJ).
Зонд УЗИ будет установлен на регулируемом кронштейне, прикрепленном к фиксированной стойке.
Откалиброванный исследователь перемещает датчик по интересующему имплантату, а затем выполняет суммарные линейные мезио-дистальные и коронально-апикальные перемещения ±5 мм для создания 3D-объемов поперечного и поперечного сечений, соответственно, и сохраняет их в виде серии кадров изображения, т. е. , кинопетля формата DICOM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кости зубного имплантата
Временное ограничение: В течение 90 дней до стоматологической операции
|
Разница между измерениями, определяемыми ультразвуком, и интраоперационными измерениями (изображения оптического сканера как косвенные измерения)
|
В течение 90 дней до стоматологической операции
|
|
Толщина корневой кости зубного имплантата
Временное ограничение: В течение 90 дней до стоматологической операции
|
Разница между измерениями, определяемыми ультразвуком, и интраоперационными измерениями (изображения оптического сканера как косвенные измерения)
|
В течение 90 дней до стоматологической операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
- Главный следователь: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Peri-implant mucositis and peri-implantitis: a current understanding of their diagnoses and clinical implications. J Periodontol. 2013 Apr;84(4):436-43. doi: 10.1902/jop.2013.134001. No abstract available.
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Chan HL, Misch K, Wang HL. Dental imaging in implant treatment planning. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):288-98. doi: 10.1097/ID.0b013e3181e59ebd.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00170906
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .