현장 진료, 고해상도 및 3차원 초음파촬영
2023년 10월 17일 업데이트: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
임플란트 주위 골소실 진단을 위한 Point of Care, 고해상도 및 3차원 초음파
이 연구의 전반적인 목적은 연조직과 경조직의 구강 및 치과 검사를 돕기 위한 초음파 기술을 확립하는 것입니다.
초음파는 현재 치과 및 관련 구강 검사에 사용되지 않으며 임상 실습에 대한 유용성을 모색하고 있습니다.
이 연구는 치과용 임플란트를 계획하고 식립하기 위한 초음파 이미징의 사용을 조사할 뿐만 아니라 치과 임플란트 주변의 변연골 손실을 모니터링하기 위한 초음파 이미징의 사용을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학원 치주학과에서 치료 표준으로 치과 임플란트 교정 수술을 받을 예정인 미시간 대학교 치과대학의 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- • 치과 임플란트 감염(프로빙/삼출물 및 최소 5mm의 프로빙 깊이에서 출혈)이 있고 스크리닝 방문 90일 이내에 재수술이 예정되어 있거나 예정입니다.
- 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 의지가 없거나 할 수 없습니다.
- 임신 또는 임신 상태에 대한 확신이 없음(자가 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임플란트 수술
임플란트 수술 후 감염이 진행되어 재수술 예정인 자
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교정 수술 전 90일 이내에 보정된 검사자가 임플란트를 초음파로 스캔합니다.
초음파 장치는 최근 임상 연구(HUM00139630의 미시간 대학 기관 검토 위원회(University of Michigan Institutional Review Board)에서 인간 피험자에 대한 유용성과 디자인에 대해 검증되었으며 임상 시험을 위해 국립 보건원 미국 국립 의학 도서관 데이터베이스에 등록되었습니다. Clinicaltrials.gov)
다음 식별자 아래: NCT03558282) 커플링은 상업적으로 이용 가능한 멸균 US 젤(Sterile Aquasonic, Fairfield, NJ)로 달성됩니다.
US 프로브는 고정 스탠드에 부착된 조정 가능한 암에 장착됩니다.
프로브는 관심 임플란트에서 보정된 검사관에 의해 탐색된 다음 총 ±5mm 선형 근심-원위 및 관상-정단 변환을 실행하여 각각 3D 단면 및 횡방향 볼륨을 생성하고 이미지 프레임 시리즈로 저장됩니다. , DICOM 형식 cineloop.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 임플란트 뼈 수준
기간: 치과 수술 전 90일 이내
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초음파 결정 측정과 수술 중 측정의 차이(간접 측정으로 광학 스캐너 이미지)
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치과 수술 전 90일 이내
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치과용 임플란트 치근골 두께
기간: 치과 수술 전 90일 이내
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초음파 결정 측정과 수술 중 측정의 차이(간접 측정으로 광학 스캐너 이미지)
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치과 수술 전 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsun-Liang Chan, DDS, MS, University of Michigan
- 수석 연구원: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Peri-implant mucositis and peri-implantitis: a current understanding of their diagnoses and clinical implications. J Periodontol. 2013 Apr;84(4):436-43. doi: 10.1902/jop.2013.134001. No abstract available.
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Chan HL, Misch K, Wang HL. Dental imaging in implant treatment planning. Implant Dent. 2010 Aug;19(4):288-98. doi: 10.1097/ID.0b013e3181e59ebd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00170906
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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