心臓移植患者の健康状態と身体活動
2024年4月28日 更新者：Luis Santos
身体活動レベルの異なる心臓移植患者の健康状態の比較分析
この横断的観察研究の目的は、(1) 心臓移植患者のグループの健康状態と身体活動のレベルを評価し、(2) 心臓移植患者のグループの健康状態を異なる患者と比較することです。身体活動のレベルに応じて、健康な人のグループは座りがちであると分類されます（身体活動のレベルにより）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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León, Castilla Y León
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León、León, Castilla Y León、スペイン、24007
- Itziar Salas Reguera
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
活動的で座りがちな心臓移植患者と座りがちな健康な人々。
説明
包含基準:
- 研究データが採取される少なくとも12か月前に移植が行われた心臓移植成人（18歳）。
- 国際身体活動アンケート - ロングフォーム（IPAQ-L）の結果によると、身体活動レベルが低い、中程度、および高い心臓移植患者。
- 国際身体活動アンケート - ロングフォーム (IPAQ-L) の結果によると、身体活動レベルが低い健康な人。
除外基準:
- 資格基準を満たしていません。
- 身体的障害および/または身体活動のレベルを条件づけるその他の制限的な病状がある。
- -研究前の12か月間、心臓リハビリテーションプログラムに参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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低レベルの身体活動（TPL）での移植
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介入は行われません。
グループ全体の参加者は同じ検査を受けることになります。
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中程度の身体活動（TPM）を伴う移植
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介入は行われません。
グループ全体の参加者は同じ検査を受けることになります。
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高レベルの身体活動（TPH）を伴う移植
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介入は行われません。
グループ全体の参加者は同じ検査を受けることになります。
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健康で座りがちな人 (S)
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介入は行われません。
グループ全体の参加者は同じ検査を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管機能の評価。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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いくつかの心血管変数の分析。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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神経筋機能の評価。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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いくつかの神経筋変数の分析。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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いくつかのバランス変数の分析。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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柔軟性
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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いくつかの柔軟性変数の分析。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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機能的能力
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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いくつかの機能的移動度変数の分析。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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生活の質のステータス
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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いくつかの生活の質変数の分析。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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基本的な血液分析
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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いくつかの血液パラメータの分析
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2022年1月10日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月7日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。