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Transplantés cardiaques, état de santé et activité physique

28 avril 2024 mis à jour par: Luis Santos

Analyse comparative de l'état de santé des patients transplantés cardiaques ayant différents niveaux d'activité physique

Le but de cette étude observationnelle transversale est (1) d'évaluer l'état de santé d'un groupe de patients transplantés cardiaques et leur niveau d'activité physique, (2) et de comparer l'état de santé d'un groupe de patients transplantés cardiaques avec différents niveaux d'activité physique, avec un groupe de personnes en bonne santé classées comme sédentaires (en raison de leur niveau d'activité physique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • León, Castilla Y León
      • León, León, Castilla Y León, Espagne, 24007
        • Itziar Salas Reguera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Transplantés cardiaques actifs et sédentaires et personnes saines sédentaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes transplantés cardiaques (âgés de 18 ans) dont la transplantation a eu lieu au moins douze mois avant la prise des données de l'étude.
  • Transplantés cardiaques avec des niveaux d'activité physique faibles, modérés et élevés, selon les résultats du questionnaire international sur l'activité physique - formulaire long (IPAQ-L).
  • Les personnes en bonne santé avec de faibles niveaux d'activité physique, selon les résultats du Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire long (IPAQ-L).

Critère d'exclusion:

  • Ne répondent pas aux critères d'éligibilité.
  • Avoir des handicaps physiques et/ou d'autres pathologies limitantes qui conditionneraient leur niveau d'activité physique.
  • Avoir participé à des programmes de réadaptation cardiaque au cours des douze mois précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transplanté avec de faibles niveaux d’activité physique (TPL)
Test diagnostique: Examens diagnostiques
Aucune intervention ne sera effectuée. Les participants de tous les groupes subiront les mêmes tests.
Transplanté avec des niveaux d'activité physique modérés (TPM)
Test diagnostique: Examens diagnostiques
Aucune intervention ne sera effectuée. Les participants de tous les groupes subiront les mêmes tests.
Transplantés avec des niveaux élevés d’activité physique (TPH)
Test diagnostique: Examens diagnostiques
Aucune intervention ne sera effectuée. Les participants de tous les groupes subiront les mêmes tests.
Individus sédentaires en bonne santé (S)
Test diagnostique: Examens diagnostiques
Aucune intervention ne sera effectuée. Les participants de tous les groupes subiront les mêmes tests.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction cardiovasculaire.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Analyse de plusieurs variables cardiovasculaires.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Évaluation de la fonction neuromusculaire.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Analyse de plusieurs variables neuromusculaires.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Analyse de plusieurs variables d'équilibre.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La flexibilité
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Analyse de plusieurs variables de flexibilité.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Capacité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Analyse de plusieurs variables de mobilité fonctionnelle.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
État de la qualité de vie
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Analyse de plusieurs variables de qualité de vie.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Analyse sanguine de base
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an.
Analyse de plusieurs paramètres sanguins
À la fin des études, en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luis Santos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETICA-ULE-038-2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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