Hjertetransplantasjonspasienter, helsestatus og fysisk aktivitet
28. april 2024 oppdatert av: Luis Santos
Sammenlignende analyse av helsetilstanden til hjertetransplanterte pasienter med ulike nivåer av fysisk aktivitet
Målet med denne tverrsnittsobservasjonsstudien er (1) å vurdere helsetilstanden til en gruppe hjertetransplanterte pasienter og deres fysiske aktivitetsnivå, (2) og å sammenligne helsetilstanden til en gruppe hjertetransplanterte pasienter med ulike nivåer av fysisk aktivitet, med en gruppe friske personer klassifisert som stillesittende (på grunn av deres fysiske aktivitetsnivå).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
León, Castilla Y León
-
León, León, Castilla Y León, Spania, 24007
- Itziar Salas Reguera
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aktive og stillesittende hjertetransplanterte pasienter og stillesittende friske mennesker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertetransplanterte voksne (18 år) hvis transplantasjon hadde funnet sted minst tolv måneder før studiedataene ble tatt.
- Hjertetransplanterte pasienter med lavt, moderat og høyt nivå av fysisk aktivitet, ifølge resultatene fra International Physical Activity Questionnaire - Long Form (IPAQ-L).
- Friske mennesker med lavt nivå av fysisk aktivitet, ifølge resultatene fra International Physical Activity Questionnaire - Long Form (IPAQ-L).
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke kvalifikasjonskriteriene.
- Har fysiske funksjonshemninger og/eller andre begrensende patologier som kan påvirke nivået av fysisk aktivitet.
- Har deltatt i hjerterehabiliteringsprogrammer i løpet av de tolv månedene før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transplantert med lave nivåer av fysisk aktivitet (TPL)
|
Ingen inngrep vil bli utført.
Deltakere fra hele gruppene vil gjennomgå de samme testene.
|
|
Transplantert med moderate nivåer av fysisk aktivitet (TPM)
|
Ingen inngrep vil bli utført.
Deltakere fra hele gruppene vil gjennomgå de samme testene.
|
|
Transplantert med høye nivåer av fysisk aktivitet (TPH)
|
Ingen inngrep vil bli utført.
Deltakere fra hele gruppene vil gjennomgå de samme testene.
|
|
Friske stillesittende individer (S)
|
Ingen inngrep vil bli utført.
Deltakere fra hele gruppene vil gjennomgå de samme testene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær funksjonsvurdering.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Analyse av flere kardiovaskulære variabler.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Nevromuskulær funksjonsvurdering.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Analyse av flere nevromuskulære variabler.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Analyse av flere balansevariabler.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Analyse av flere fleksibilitetsvariabler.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Analyse av flere funksjonelle mobilitetsvariabler.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Livskvalitetsstatus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Analyse av flere livskvalitetsvariabler.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
|
Grunnleggende blodanalyse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Analyse av flere blodparametere
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETICA-ULE-038-2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .