Pacientes trasplantados de corazón, estado de salud y actividad física
28 de abril de 2024 actualizado por: Luis Santos
Análisis comparativo del estado de salud de pacientes trasplantados de corazón con diferentes niveles de actividad física
El objetivo de este estudio observacional transversal es (1) evaluar el estado de salud de un grupo de pacientes trasplantados de corazón y su nivel de actividad física, (2) y comparar el estado de salud de un grupo de pacientes trasplantados de corazón con diferentes niveles de actividad física, con un grupo de personas sanas clasificadas como sedentarias (por su nivel de actividad física).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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León, Castilla Y León
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León, León, Castilla Y León, España, 24007
- Itziar Salas Reguera
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes trasplantados cardíacos activos y sedentarios y personas sanas sedentarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos trasplantados de corazón (18 años) cuyo trasplante se haya realizado al menos doce meses antes de la toma de datos del estudio.
- Pacientes trasplantados de corazón con niveles bajos, moderados y altos de actividad física, según los resultados del Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Larga (IPAQ-L).
- Personas sanas con bajos niveles de actividad física, según los resultados del Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Larga (IPAQ-L).
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de elegibilidad.
- Tener discapacidades físicas y/u otras patologías limitantes que condicionarían su nivel de actividad física.
- Haber participado en programas de rehabilitación cardíaca durante los doce meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trasplantados con bajos niveles de actividad física (TPL)
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No se realizará ninguna intervención.
Los participantes de todos los grupos serán sometidos a las mismas pruebas.
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Trasplantados con niveles moderados de actividad física (TPM)
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No se realizará ninguna intervención.
Los participantes de todos los grupos serán sometidos a las mismas pruebas.
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Trasplantados con altos niveles de actividad física (TPH)
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No se realizará ninguna intervención.
Los participantes de todos los grupos serán sometidos a las mismas pruebas.
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Individuos sedentarios sanos (S)
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No se realizará ninguna intervención.
Los participantes de todos los grupos serán sometidos a las mismas pruebas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la función cardiovascular.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Análisis de diversas variables cardiovasculares.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Evaluación de la función neuromuscular.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Análisis de diversas variables neuromusculares.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Análisis de varias variables de equilibrio.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Análisis de varias variables de flexibilidad.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Análisis de diversas variables de movilidad funcional.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Estado de calidad de vida
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Análisis de diversas variables de calidad de vida.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Análisis de sangre básico.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Análisis de varios parámetros sanguíneos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETICA-ULE-038-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .