Sydänsiirtopotilaat, terveydentila ja fyysinen aktiivisuus
sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Luis Santos
Vertaileva analyysi sellaisten sydänsiirtopotilaiden terveydentilasta, joilla on erilainen fyysinen aktiivisuus
Tämän poikkileikkaushavainnointitutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida sydämensiirtopotilaiden terveydentilaa ja heidän fyysistä aktiivisuuttaan, (2) sekä verrata sydämensiirtopotilaiden ryhmän terveydentilaa fyysisen aktiivisuuden tasoa, ja ryhmä terveitä ihmisiä luokitellaan istuvaksi (fyysisen aktiivisuustasonsa vuoksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
León, Castilla Y León
-
León, León, Castilla Y León, Espanja, 24007
- Itziar Salas Reguera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aktiiviset ja istuvat sydämensiirtopotilaat ja istuvat terveet ihmiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämensiirto aikuiset (18-vuotiaat), joiden siirto oli tehty vähintään 12 kuukautta ennen tutkimustietojen ottamista.
- Sydänsiirtopotilaat, joilla on alhainen, kohtalainen ja korkea fyysinen aktiivisuus kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-L) tulosten mukaan.
- Terveet ihmiset, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ-L) tulosten mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä kelpoisuusehtoja.
- Heillä on fyysisiä vammoja ja/tai muita rajoittavia sairauksia, jotka vaikuttaisivat heidän fyysisen aktiivisuutensa tasoon.
- Osallistunut sydänkuntoutusohjelmiin tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siirretty vähäisellä fyysisellä aktiivisuudella (TPL)
|
Mitään interventiota ei tehdä.
Kaikkien ryhmien osallistujille suoritetaan samat testit.
|
|
Siirretty kohtuullisella fyysisellä aktiivisuudella (TPM)
|
Mitään interventiota ei tehdä.
Kaikkien ryhmien osallistujille suoritetaan samat testit.
|
|
Siirretty korkealla fyysisellä aktiivisuudella (TPH)
|
Mitään interventiota ei tehdä.
Kaikkien ryhmien osallistujille suoritetaan samat testit.
|
|
Terveet istuvat henkilöt (S)
|
Mitään interventiota ei tehdä.
Kaikkien ryhmien osallistujille suoritetaan samat testit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Useiden sydän- ja verisuonimuuttujien analyysi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Neuromuskulaarisen toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Useiden neuromuskulaaristen muuttujien analyysi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Useiden saldomuuttujien analyysi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Useiden joustavuusmuuttujien analyysi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Useiden toiminnallisten liikkuvuusmuuttujien analyysi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Elämänlaadun tila
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Useiden elämänlaatumuuttujien analyysi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Perusveren analyysi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Useiden veriparametrien analyysi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETICA-ULE-038-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .