Harttransplantatiepatiënten, gezondheidsstatus en fysieke activiteit
28 april 2024 bijgewerkt door: Luis Santos
Vergelijkende analyse van de gezondheidsstatus van harttransplantatiepatiënten met verschillende niveaus van fysieke activiteit
Het doel van deze cross-sectionele observationele studie is (1) het beoordelen van de gezondheidstoestand van een groep harttransplantatiepatiënten en hun niveau van fysieke activiteit, (2) en het vergelijken van de gezondheidstoestand van een groep harttransplantatiepatiënten met verschillende niveaus van fysieke activiteit, met een groep gezonde mensen geclassificeerd als sedentair (vanwege hun niveau van fysieke activiteit).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
León, Castilla Y León
-
León, León, Castilla Y León, Spanje, 24007
- Itziar Salas Reguera
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Actieve en sedentaire harttransplantatiepatiënten en sedentaire gezonde mensen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met een harttransplantatie (18 jaar) van wie de transplantatie ten minste twaalf maanden voordat de onderzoeksgegevens werden afgenomen, had plaatsgevonden.
- Harttransplantatiepatiënten met lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit, volgens de resultaten van de International Physical Activity Questionnaire - Long Form (IPAQ-L).
- Gezonde mensen met weinig lichamelijke activiteit, volgens de resultaten van de International Physical Activity Questionnaire - Long Form (IPAQ-L).
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan de geschiktheidscriteria.
- Lichamelijke handicaps en/of andere beperkende pathologieën hebben die hun niveau van fysieke activiteit zouden bepalen.
- Gedurende de twaalf maanden voorafgaand aan het onderzoek hebben deelgenomen aan hartrevalidatieprogramma's.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Getransplanteerd met lage niveaus van fysieke activiteit (TPL)
|
Er wordt niet ingegrepen.
Deelnemers van de hele groep ondergaan dezelfde testen.
|
|
Getransplanteerd met matige niveaus van fysieke activiteit (TPM)
|
Er wordt niet ingegrepen.
Deelnemers van de hele groep ondergaan dezelfde testen.
|
|
Getransplanteerd met hoge niveaus van fysieke activiteit (TPH)
|
Er wordt niet ingegrepen.
Deelnemers van de hele groep ondergaan dezelfde testen.
|
|
Gezonde sedentaire individuen (S)
|
Er wordt niet ingegrepen.
Deelnemers van de hele groep ondergaan dezelfde testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de cardiovasculaire functie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Analyse van verschillende cardiovasculaire variabelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Beoordeling van de neuromusculaire functie.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Analyse van verschillende neuromusculaire variabelen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Analyse van verschillende balansvariabelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Analyse van verschillende flexibiliteitsvariabelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Analyse van verschillende functionele mobiliteitsvariabelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Analyse van verschillende variabelen van kwaliteit van leven.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Basis bloedanalyse
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Analyse van verschillende bloedparameters
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETICA-ULE-038-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .