Pacjenci po przeszczepieniu serca, stan zdrowia i aktywność fizyczna
28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Luis Santos
Analiza porównawcza stanu zdrowia pacjentów po przeszczepie serca o różnym poziomie aktywności fizycznej
Celem niniejszego przekrojowego badania obserwacyjnego jest (1) ocena stanu zdrowia grupy pacjentów po przeszczepie serca i poziomu ich aktywności fizycznej, (2) oraz porównanie stanu zdrowia grupy pacjentów po przeszczepie serca z różnymi poziom aktywności fizycznej, z grupą osób zdrowych sklasyfikowanych jako prowadzące siedzący tryb życia (ze względu na poziom aktywności fizycznej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
León, Castilla Y León
-
León, León, Castilla Y León, Hiszpania, 24007
- Itziar Salas Reguera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aktywni i siedzący tryb życia pacjenci po przeszczepach serca oraz zdrowi ludzie prowadzący siedzący tryb życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 18 lat) po przeszczepieniu serca, których przeszczep miał miejsce co najmniej dwanaście miesięcy przed zebraniem danych z badania.
- Pacjenci po przeszczepieniu serca o niskim, umiarkowanym i wysokim poziomie aktywności fizycznej, według wyników Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Długi (IPAQ-L).
- Osoby zdrowe o niskim poziomie aktywności fizycznej, według wyników Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Długi (IPAQ-L).
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych.
- Mają niepełnosprawność fizyczną i/lub inne ograniczające patologie, które warunkowałyby ich poziom aktywności fizycznej.
- Uczestniczyli w programach rehabilitacji kardiologicznej w ciągu dwunastu miesięcy poprzedzających badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeszczepiony przy niskim poziomie aktywności fizycznej (TPL)
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Uczestnicy całych grup zostaną poddani tym samym testom.
|
|
Przeszczepiony przy umiarkowanym poziomie aktywności fizycznej (TPM)
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Uczestnicy całych grup zostaną poddani tym samym testom.
|
|
Przeszczepiony przy wysokim poziomie aktywności fizycznej (TPH)
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Uczestnicy całych grup zostaną poddani tym samym testom.
|
|
Zdrowe osoby prowadzące siedzący tryb życia (S)
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Uczestnicy całych grup zostaną poddani tym samym testom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czynności układu krążenia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Analiza kilku zmiennych sercowo-naczyniowych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Ocena funkcji nerwowo-mięśniowych.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Analiza kilku zmiennych nerwowo-mięśniowych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Analiza kilku zmiennych bilansowych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Analiza kilku zmiennych elastyczności.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Analiza kilku zmiennych mobilności funkcjonalnej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Stan jakości życia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Analiza kilku zmiennych jakości życia.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
|
Podstawowa analiza krwi
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Analiza kilku parametrów krwi
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETICA-ULE-038-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .