Пациенты с трансплантацией сердца, состояние здоровья и физическая активность
28 апреля 2024 г. обновлено: Luis Santos
Сравнительный анализ состояния здоровья пациентов с пересаженным сердцем с разным уровнем физической активности
Целью этого поперечного обсервационного исследования является (1) оценка состояния здоровья группы пациентов с трансплантацией сердца и уровня их физической активности, (2) и сравнение состояния здоровья группы пациентов с трансплантацией сердца с различными уровни физической активности, при этом группа здоровых людей отнесена к малоподвижным (из-за их уровня физической активности).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
León, Castilla Y León
-
León, León, Castilla Y León, Испания, 24007
- Itziar Salas Reguera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Активные и малоподвижные пациенты с пересадкой сердца и малоподвижные здоровые люди.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые трансплантаты сердца (18 лет), чья трансплантация была проведена не менее чем за двенадцать месяцев до того, как были получены данные исследования.
- Пациенты с пересаженным сердцем с низким, умеренным и высоким уровнем физической активности по результатам Международного опросника физической активности - длинная форма (IPAQ-L).
- Здоровые люди с низким уровнем физической активности, по результатам Международного опросника физической активности - Полная форма (IPAQ-L).
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям приемлемости.
- Имеют физические недостатки и/или другие ограничивающие патологии, которые обуславливают их уровень физической активности.
- Участвовали в программах кардиореабилитации в течение двенадцати месяцев до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансплантированы с низким уровнем физической активности (TPL)
|
Никакого вмешательства не будет.
Участники всех групп будут проходить одинаковые тесты.
|
|
Трансплантация с умеренным уровнем физической активности (TPM)
|
Никакого вмешательства не будет.
Участники всех групп будут проходить одинаковые тесты.
|
|
Трансплантация с высоким уровнем физической активности (TPH)
|
Никакого вмешательства не будет.
Участники всех групп будут проходить одинаковые тесты.
|
|
Здоровые люди, ведущие малоподвижный образ жизни (S)
|
Никакого вмешательства не будет.
Участники всех групп будут проходить одинаковые тесты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сердечно-сосудистой функции.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Анализ нескольких сердечно-сосудистых переменных.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Оценка нервно-мышечной функции.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ нескольких нервно-мышечных переменных.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Анализ нескольких переменных баланса.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Гибкость
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Анализ нескольких переменных гибкости.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Анализ нескольких переменных функциональной мобильности.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Статус качества жизни
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Анализ нескольких переменных качества жизни.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
|
Базовый анализ крови
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Анализ нескольких показателей крови
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETICA-ULE-038-2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .