Hjertetransplanterede patienter, helbredstilstand og fysisk aktivitet
28. april 2024 opdateret af: Luis Santos
Sammenlignende analyse af helbredstilstanden for hjertetransplanterede patienter med forskellige niveauer af fysisk aktivitet
Formålet med denne tværsnitsobservationsundersøgelse er (1) at vurdere helbredstilstanden for en gruppe hjertetransplanterede patienter og deres fysiske aktivitetsniveau, (2) og at sammenligne helbredstilstanden for en gruppe hjertetransplanterede patienter med forskellige niveauer af fysisk aktivitet, med en gruppe raske mennesker klassificeret som stillesiddende (på grund af deres fysiske aktivitetsniveau).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
León, Castilla Y León
-
León, León, Castilla Y León, Spanien, 24007
- Itziar Salas Reguera
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aktive og stillesiddende hjertetransplanterede patienter og stillesiddende raske mennesker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertetransplanterede voksne (18 år), hvis transplantation havde fundet sted mindst tolv måneder før undersøgelsens data blev taget.
- Hjertetransplanterede patienter med lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet, ifølge resultaterne af International Physical Activity Questionnaire - Long Form (IPAQ-L).
- Raske mennesker med lavt niveau af fysisk aktivitet, ifølge resultaterne af International Physical Activity Questionnaire - Long Form (IPAQ-L).
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke berettigelseskriterierne.
- Har fysiske handicap og/eller andre begrænsende patologier, der kan påvirke deres fysiske aktivitetsniveau.
- Har deltaget i hjerterehabiliteringsprogrammer i løbet af de 12 måneder forud for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transplanteret med lave niveauer af fysisk aktivitet (TPL)
|
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Deltagerne i hele grupperne vil blive gennemgået de samme tests.
|
|
Transplanteret med moderate niveauer af fysisk aktivitet (TPM)
|
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Deltagerne i hele grupperne vil blive gennemgået de samme tests.
|
|
Transplanteret med høje niveauer af fysisk aktivitet (TPH)
|
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Deltagerne i hele grupperne vil blive gennemgået de samme tests.
|
|
Sunde stillesiddende personer (S)
|
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Deltagerne i hele grupperne vil blive gennemgået de samme tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær funktion vurdering.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Analyse af flere kardiovaskulære variable.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Vurdering af neuromuskulær funktion.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Analyse af flere neuromuskulære variable.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Analyse af flere balancevariable.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Analyse af flere fleksibilitetsvariable.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Analyse af flere funktionelle mobilitetsvariabler.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Livskvalitetsstatus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Analyse af flere livskvalitetsvariabler.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Grundlæggende blodanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Analyse af flere blodparametre
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETICA-ULE-038-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .