心脏移植患者、健康状况和体力活动
2024年4月28日 更新者：Luis Santos
心脏移植患者不同体力活动水平健康状况的比较分析
这项横断面观察研究的目的是 (1) 评估一组心脏移植患者的健康状况及其体力活动水平，(2) 并比较一组心脏移植患者的健康状况身体活动水平，一组健康的人被归类为久坐（由于他们的身体活动水平）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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León, Castilla Y León
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León、León, Castilla Y León、西班牙、24007
- Itziar Salas Reguera
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
活跃和久坐不动的心脏移植患者和久坐不动的健康人。
描述
纳入标准：
- 在获取研究数据前至少 12 个月进行过心脏移植的成人（18 岁）。
- 根据国际体力活动问卷 - 长表 (IPAQ-L) 的结果，心脏移植患者的体力活动水平低、中、高。
- 根据国际身体活动调查问卷 - 长表 (IPAQ-L) 的结果，身体活动水平低的健康人。
排除标准：
- 不符合资格标准。
- 有身体残疾和/或其他限制身体活动水平的病症。
- 在研究前的十二个月内参加过心脏康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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体力活动水平较低的移植 (TPL)
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不会进行任何干预。
整个小组的参与者将接受相同的测试。
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移植后具有中等水平的体力活动 (TPM)
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不会进行任何干预。
整个小组的参与者将接受相同的测试。
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移植后具有高水平的体力活动 (TPH)
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不会进行任何干预。
整个小组的参与者将接受相同的测试。
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健康久坐人群 (S)
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不会进行任何干预。
整个小组的参与者将接受相同的测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管功能评估。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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几个心血管变量的分析。
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通过学习完成，平均1年。
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神经肌肉功能评估。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
几个神经肌肉变量的分析。
|
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
几个平衡变量的分析。
|
通过学习完成，平均1年。
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灵活性
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
几个灵活性变量的分析。
|
通过学习完成，平均1年。
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功能容量
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
几个功能流动性变量的分析。
|
通过学习完成，平均1年。
|
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生活质量状况
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
几个生活质量变量的分析。
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通过学习完成，平均1年。
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基础血液分析
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
多项血液参数分析
|
通过学习完成，平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (实际的)
2022年1月10日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月7日
首次发布 (实际的)
2022年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月28日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊断测试的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的