Pacienti po transplantaci srdce, zdravotní stav a fyzická aktivita
28. dubna 2024 aktualizováno: Luis Santos
Srovnávací analýza zdravotního stavu pacientů po transplantaci srdce s různou úrovní fyzické aktivity
Cílem této průřezové observační studie je (1) zhodnotit zdravotní stav skupiny pacientů po transplantaci srdce a úroveň jejich fyzické aktivity, (2) a porovnat zdravotní stav skupiny pacientů po transplantaci srdce s různými úrovně fyzické aktivity, přičemž skupina zdravých lidí je klasifikována jako sedaví (vzhledem k úrovni jejich fyzické aktivity).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
León, Castilla Y León
-
León, León, Castilla Y León, Španělsko, 24007
- Itziar Salas Reguera
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aktivní a sedaví pacienti po transplantaci srdce a sedaví zdraví lidé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí po transplantaci srdce (18 let), jejichž transplantace byla provedena nejméně dvanáct měsíců před odebráním údajů ze studie.
- Pacienti po transplantaci srdce s nízkou, střední a vysokou úrovní fyzické aktivity, podle výsledků International Physical Activity Questionnaire - Long Form (IPAQ-L).
- Zdraví lidé s nízkou úrovní fyzické aktivity, podle výsledků Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - Long Form (IPAQ-L).
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují kritéria způsobilosti.
- Mít tělesná postižení a/nebo jiné omezující patologie, které by podmiňovaly úroveň jejich fyzické aktivity.
- Během dvanácti měsíců před studií se účastnili programů srdeční rehabilitace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transplantováno s nízkou úrovní fyzické aktivity (TPL)
|
Nebude proveden žádný zásah.
Účastníci celých skupin budou podrobeni stejným testům.
|
|
Transplantováno se střední úrovní fyzické aktivity (TPM)
|
Nebude proveden žádný zásah.
Účastníci celých skupin budou podrobeni stejným testům.
|
|
Transplantováno s vysokou úrovní fyzické aktivity (TPH)
|
Nebude proveden žádný zásah.
Účastníci celých skupin budou podrobeni stejným testům.
|
|
Zdraví sedaví jedinci (S)
|
Nebude proveden žádný zásah.
Účastníci celých skupin budou podrobeni stejným testům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kardiovaskulárních funkcí.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Analýza několika kardiovaskulárních proměnných.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Hodnocení neuromuskulární funkce.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Analýza několika neuromuskulárních proměnných.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Analýza několika bilančních proměnných.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Flexibilita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Analýza několika proměnných flexibility.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Analýza několika proměnných funkční mobility.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Stav kvality života
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Analýza několika proměnných kvality života.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Základní rozbor krve
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Analýza několika krevních parametrů
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETICA-ULE-038-2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .