Pacientes com Transplante Cardíaco, Estado de Saúde e Atividade Física
28 de abril de 2024 atualizado por: Luis Santos
Análise Comparativa do Estado de Saúde de Transplantados Cardíacos com Diferentes Níveis de Atividade Física
O objetivo deste estudo observacional transversal é (1) avaliar o estado de saúde de um grupo de pacientes transplantados cardíacos e seu nível de atividade física, (2) e comparar o estado de saúde de um grupo de pacientes transplantados cardíacos com diferentes níveis de atividade física, com um grupo de pessoas saudáveis classificadas como sedentárias (devido ao seu nível de atividade física).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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León, Castilla Y León
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León, León, Castilla Y León, Espanha, 24007
- Itziar Salas Reguera
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Transplantados cardíacos ativos e sedentários e pessoas saudáveis sedentárias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com transplante de coração (18 anos) cujo transplante ocorreu pelo menos doze meses antes da coleta dos dados do estudo.
- Pacientes transplantados cardíacos com níveis baixo, moderado e alto de atividade física, de acordo com os resultados do Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Longo (IPAQ-L).
- Pessoas saudáveis com baixo nível de atividade física, de acordo com os resultados do Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Longa (IPAQ-L).
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de elegibilidade.
- Têm deficiências físicas e/ou outras patologias limitantes que condicionariam o seu nível de atividade física.
- Ter participado de programas de reabilitação cardíaca durante os doze meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transplantados com baixos níveis de atividade física (TPL)
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Nenhuma intervenção será realizada.
Os participantes de todos os grupos serão submetidos aos mesmos testes.
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Transplantado com níveis moderados de atividade física (TPM)
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Nenhuma intervenção será realizada.
Os participantes de todos os grupos serão submetidos aos mesmos testes.
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Transplantado com altos níveis de atividade física (TPH)
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Nenhuma intervenção será realizada.
Os participantes de todos os grupos serão submetidos aos mesmos testes.
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Indivíduos sedentários saudáveis (S)
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Nenhuma intervenção será realizada.
Os participantes de todos os grupos serão submetidos aos mesmos testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função cardiovascular.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Análise de diversas variáveis cardiovasculares.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Avaliação da função neuromuscular.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Análise de diversas variáveis neuromusculares.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Análise de diversas variáveis de equilíbrio.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Flexibilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Análise de diversas variáveis de flexibilidade.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Capacidade funcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Análise de diversas variáveis de mobilidade funcional.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Estado de Qualidade de Vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Análise de diversas variáveis de qualidade de vida.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Análise básica de sangue
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Análise de vários parâmetros sanguíneos
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETICA-ULE-038-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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