Herztransplantationspatienten, Gesundheitszustand und körperliche Aktivität
28. April 2024 aktualisiert von: Luis Santos
Vergleichende Analyse des Gesundheitszustands von Herztransplantationspatienten mit unterschiedlichem körperlichen Aktivitätsniveau
Das Ziel dieser Querschnittsbeobachtungsstudie besteht darin, (1) den Gesundheitszustand einer Gruppe von Herztransplantationspatienten und deren körperliche Aktivität zu beurteilen, (2) und den Gesundheitszustand einer Gruppe von Herztransplantationspatienten mit anderen zu vergleichen Grad der körperlichen Aktivität, wobei eine Gruppe gesunder Menschen (aufgrund ihres Grads an körperlicher Aktivität) als sesshaft eingestuft wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
León, Castilla Y León
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León, León, Castilla Y León, Spanien, 24007
- Itziar Salas Reguera
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aktive und sitzende herztransplantierte Patienten und sitzende gesunde Menschen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herztransplantierte Erwachsene (18 Jahre), deren Transplantation mindestens zwölf Monate vor der Erhebung der Studiendaten stattgefunden hatte.
- Herztransplantationspatienten mit geringer, mittlerer und hoher körperlicher Aktivität, gemäß den Ergebnissen des International Physical Activity Questionnaire – Long Form (IPAQ-L).
- Gesunde Menschen mit geringer körperlicher Aktivität, laut den Ergebnissen des International Physical Activity Questionnaire – Long Form (IPAQ-L).
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie nicht die Zulassungskriterien.
- Sie haben körperliche Behinderungen und/oder andere einschränkende Pathologien, die Ihr körperliches Aktivitätsniveau beeinträchtigen würden.
- Sie haben in den zwölf Monaten vor der Studie an Herzrehabilitationsprogrammen teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Transplantiert mit geringer körperlicher Aktivität (TPL)
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Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Teilnehmer aller Gruppen werden den gleichen Tests unterzogen.
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Transplantiert mit mäßiger körperlicher Aktivität (TPM)
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Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Teilnehmer aller Gruppen werden den gleichen Tests unterzogen.
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Transplantiert mit hoher körperlicher Aktivität (TPH)
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Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Teilnehmer aller Gruppen werden den gleichen Tests unterzogen.
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Gesunde sesshafte Personen (S)
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Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Teilnehmer aller Gruppen werden den gleichen Tests unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Herz-Kreislauf-Funktion.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Analyse mehrerer kardiovaskulärer Variablen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Beurteilung der neuromuskulären Funktion.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Analyse mehrerer neuromuskulärer Variablen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Analyse mehrerer Bilanzvariablen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Flexibilität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Analyse mehrerer Flexibilitätsvariablen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Analyse mehrerer funktioneller Mobilitätsvariablen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Lebensqualitätsstatus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Analyse mehrerer Lebensqualitätsvariablen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Grundlegende Blutanalyse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Analyse mehrerer Blutparameter
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETICA-ULE-038-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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