Pazienti sottoposti a trapianto di cuore, stato di salute e attività fisica
28 aprile 2024 aggiornato da: Luis Santos
Analisi comparativa dello stato di salute dei pazienti sottoposti a trapianto di cuore con diversi livelli di attività fisica
Lo scopo di questo studio osservazionale trasversale è (1) valutare lo stato di salute di un gruppo di pazienti sottoposti a trapianto di cuore e il loro livello di attività fisica, (2) e confrontare lo stato di salute di un gruppo di pazienti sottoposti a trapianto di cuore con differenti livelli di attività fisica, con un gruppo di persone sane classificate come sedentarie (a causa del loro livello di attività fisica).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
León, Castilla Y León
-
León, León, Castilla Y León, Spagna, 24007
- Itziar Salas Reguera
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trapiantati di cuore attivi e sedentari e persone sane sedentarie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sottoposti a trapianto di cuore (18 anni) il cui trapianto è avvenuto almeno dodici mesi prima della raccolta dei dati dello studio.
- Pazienti trapiantati di cuore con livelli di attività fisica bassi, moderati e alti, secondo i risultati dell'International Physical Activity Questionnaire - Long Form (IPAQ-L).
- Persone sane con bassi livelli di attività fisica, secondo i risultati dell'International Physical Activity Questionnaire - Long Form (IPAQ-L).
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di ammissibilità.
- Avere disabilità fisiche e/o altre patologie limitanti che condizionerebbero il loro livello di attività fisica.
- Aver partecipato a programmi di riabilitazione cardiaca durante i dodici mesi precedenti lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trapiantato con bassi livelli di attività fisica (TPL)
|
Non verrà effettuato alcun intervento.
I partecipanti di tutti i gruppi saranno sottoposti alle stesse prove.
|
|
Trapiantato con livelli moderati di attività fisica (TPM)
|
Non verrà effettuato alcun intervento.
I partecipanti di tutti i gruppi saranno sottoposti alle stesse prove.
|
|
Trapiantato con alti livelli di attività fisica (TPH)
|
Non verrà effettuato alcun intervento.
I partecipanti di tutti i gruppi saranno sottoposti alle stesse prove.
|
|
Individui sedentari sani (S)
|
Non verrà effettuato alcun intervento.
I partecipanti di tutti i gruppi saranno sottoposti alle stesse prove.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della funzione cardiovascolare.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Analisi di diverse variabili cardiovascolari.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
|
Valutazione della funzione neuromuscolare.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Analisi di diverse variabili neuromuscolari.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Analisi di diverse variabili di bilancio.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
|
Flessibilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Analisi di diverse variabili di flessibilità.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
|
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Analisi di diverse variabili di mobilità funzionale.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
|
Stato della qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Analisi di diverse variabili della qualità della vita.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
|
Analisi del sangue di base
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
|
Analisi di diversi parametri del sangue
|
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETICA-ULE-038-2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .