血管痙攣性狭心症のマルチオミクス研究 (KIVAM)
2022年3月7日 更新者：Dao Wen Wang、Tongji Hospital
マルチオミクスに基づく血管痙攣性狭心症のリスクを高める主な要因の同定。
これは、血管痙攣性狭心症に関連する重要な要因を特定し、参加者の予後を調査するための観察研究です。
この研究では、血管痙攣性狭心症の患者 400 人、健常対照者 400 人、急性心筋梗塞の患者 400 人を募集します。
次世代シーケンシング、メタボローム、およびプロテオミクスは、これらの参加者で実行されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yang Sun, MD, PhD
- メール：sunyang.7@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xin Xu, MD
- メール：mambaout8@163.com
研究場所
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital
-
コンタクト：
- Yang Sun, MD, PhD
- 電話番号：86-27-83663280
- メール：sunyang.7@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血管痙攣性狭心症の中国人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 血管痙攣性狭心症と診断されました
除外基準:
- 3か月以内に薬物の臨床試験に参加する
- 生命を脅かす合併症のある患者、または研究者は、患者の生存期間が1年以下であると判断しました
- 深刻な神経疾患（アルツハイマー病、パーキンソン症候群、進行性下肢または聴覚障害者）
- がんまたは腫瘍の既往歴、または病理学的検査で前がん病変（上皮内乳管がん、または子宮頸部の非定型過形成など）が確認された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康管理
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急性心筋梗塞患者
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血管痙攣性狭心症の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死
時間枠：48ヶ月まで
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心血管系の原因による死亡、および別の特定の原因がない限り不明な死亡
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48ヶ月まで
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脳卒中
時間枠：48ヶ月まで
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虚血性中枢神経系イベントによって引き起こされる神経機能の新たな局所的喪失の急速な発症で、発症から少なくとも 24 時間持続するか、死に至る残存症状を伴うもの
|
48ヶ月まで
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心筋梗塞
時間枠：48ヶ月まで
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心筋梗塞の定義は、心筋梗塞の第三普遍的定義と一致していた。
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48ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発性狭心症
時間枠：48ヶ月まで
|
再発性狭心症
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48ヶ月まで
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心血管系の原因による再入院
時間枠：48ヶ月まで
|
心血管系の原因による再入院
|
48ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月7日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。