血管痉挛性心绞痛的多组学研究 (KIVAM)
2022年3月7日 更新者：Dao Wen Wang、Tongji Hospital
基于多组学确定增加血管痉挛性心绞痛风险的关键因素。
这是一项观察性研究，旨在确定与血管痉挛性心绞痛相关的关键因素，并探讨参与者的预后。
该研究将招募 400 名血管痉挛性心绞痛患者、400 名健康对照者和 400 名急性心肌梗死患者。
下一代测序、代谢组学和蛋白质组学将在这些参与者中进行。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Sun, MD, PhD
- 邮箱：sunyang.7@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Xin Xu, MD
- 邮箱：mambaout8@163.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital
-
接触：
- Yang Sun, MD, PhD
- 电话号码：86-27-83663280
- 邮箱：sunyang.7@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国血管痉挛性心绞痛患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 诊断为血管痉挛性心绞痛
排除标准：
- 3个月内参加任何药物临床试验
- 有危及生命并发症的患者，或研究人员确定患者生存时间不超过 1 年
- 严重的神经系统疾病（阿尔茨海默病、帕金森综合症、进行性下肢或耳聋患者）
- 既往癌症或肿瘤病史，或病理检查证实有癌前病变（如乳腺导管原位癌，或宫颈非典型增生）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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健康控制
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急性心肌梗死患者
|
|
血管痉挛性心绞痛患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管死亡
大体时间：长达 48 个月
|
心血管原因死亡和任何未知死亡，除非有其他特定原因
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长达 48 个月
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|
中风
大体时间：长达 48 个月
|
由缺血性中枢神经系统事件引起的新局灶性神经功能丧失迅速发作，残留症状自发作后至少持续 24 小时或导致死亡
|
长达 48 个月
|
|
心肌梗塞
大体时间：长达 48 个月
|
心肌梗死的定义与心肌梗死的第三个通用定义一致。
|
长达 48 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发性心绞痛
大体时间：长达 48 个月
|
复发性心绞痛
|
长达 48 个月
|
|
因心血管原因再次住院
大体时间：长达 48 个月
|
因心血管原因再次住院
|
长达 48 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月7日
首次发布 (实际的)
2022年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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