Multi-Omics Study of Vasospastic Angina (KIVAM)
2022. március 7. frissítette: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
A vasospasticus angina kockázatát növelő kulcstényezők azonosítása multi-omika alapján.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a vasospasticus anginával kapcsolatos kulcsfontosságú tényező azonosítására és a résztvevők prognózisának feltárására.
A vizsgálatba 400 érgörcsös anginában szenvedő beteget, 400 egészséges kontrollt és 400 akut szívinfarktusban szenvedő beteget vonnak be.
A következő generációs szekvenálást, metabolomot és proteomikát ezeknél a résztvevőknél hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yang Sun, MD, PhD
- E-mail: sunyang.7@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xin Xu, MD
- E-mail: mambaout8@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Tongji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang Sun, MD, PhD
- Telefonszám: 86-27-83663280
- E-mail: sunyang.7@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vazospasztikus anginában szenvedő kínai betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- vazospasztikus anginát diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- 3 hónapon belül részt venni bármely gyógyszeres klinikai vizsgálatban
- életveszélyes szövődményekkel küzdő betegeknél, vagy a kutatók megállapították, hogy az 1 évnél nem hosszabb betegek túlélési ideje
- súlyos neurológiai betegség (Alzheimer-kór, Parkinson-szindróma, progresszív alsó végtagok vagy siket betegek)
- a kórelőzményben szereplő rák vagy daganat, vagy a kóros vizsgálat rákmegelőző elváltozásokat igazolt (például in situ emlőcsatorna karcinóma vagy atípusos méhnyak hiperplázia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
|
Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek
|
|
Vasospasticus anginában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri halálozás
Időkeret: 48 hónapig
|
Szív- és érrendszeri okok miatti halálozás és bármilyen ismeretlen haláleset, hacsak nincs más biztos ok
|
48 hónapig
|
|
Stroke
Időkeret: 48 hónapig
|
Az ischaemiás központi idegrendszeri esemény által okozott új gócos neurológiai funkcióvesztés, amely a fennmaradó tünetek megjelenésétől számított legalább 24 óráig tart, vagy halálhoz vezet
|
48 hónapig
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 48 hónapig
|
A miokardiális infarktus definíciója összhangban volt a szívinfarktus harmadik egyetemes definíciójával.
|
48 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődő angina
Időkeret: 48 hónapig
|
Ismétlődő angina
|
48 hónapig
|
|
Rehospitalizáció szív- és érrendszeri okok miatt
Időkeret: 48 hónapig
|
Rehospitalizáció szív- és érrendszeri okok miatt
|
48 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JTH-KIVAM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .