Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-omiczne badanie dławicy naczynioskurczowej (KIVAM)

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Identyfikacja kluczowych czynników zwiększających ryzyko dusznicy bolesnej naczynioskurczowej na podstawie multiomiki.

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zidentyfikowanie kluczowego czynnika związanego z dławicą piersiową i zbadanie rokowania uczestników. Do badania zostanie włączonych 400 pacjentów z dławicą piersiową, 400 zdrowych osób z grupy kontrolnej i 400 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. U tych uczestników przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie nowej generacji, metabolom i proteomika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińscy pacjenci z dusznicą bolesną naczynioskurczową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zdiagnozowano dusznicę naczynioskurczową

Kryteria wyłączenia:

  • uczestniczyć w jakichkolwiek badaniach klinicznych leków w ciągu 3 miesięcy
  • pacjentów z zagrażającymi życiu powikłaniami, czyli naukowcy ustalili, że czas przeżycia pacjentów wynosi nie więcej niż 1 rok
  • poważna choroba neurologiczna (choroba Alzheimera, zespół Parkinsona, postępujące kończyny dolne lub osoby głuche)
  • przebyty nowotwór lub guz lub badanie histopatologiczne potwierdziło zmiany przedrakowe (takie jak rak przewodowy piersi in situ lub atypowy rozrost szyjki macicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Pacjenci z dławicą naczynioruchową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i każdy nieznany zgon, chyba że istniała inna pewna przyczyna
do 48 miesięcy
Udar mózgu
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
Nagły początek nowej ogniskowej utraty funkcji neurologicznej spowodowanej incydentem niedokrwiennym ośrodkowego układu nerwowego z pozostałymi objawami trwającymi co najmniej 24 godziny od ich wystąpienia lub prowadzącymi do zgonu
do 48 miesięcy
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
Definicja zawału mięśnia sercowego była zgodna z trzecią uniwersalną definicją zawału mięśnia sercowego.
do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracająca dławica piersiowa
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
Nawracająca dławica piersiowa
do 48 miesięcy
Rehospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
Rehospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JTH-KIVAM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj