Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio multi-omico sull'angina vasospastica (KIVAM)

7 marzo 2022 aggiornato da: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Identificazione dei fattori chiave che aumentano il rischio di angina vasospastica basata sulla multi-omica.

Questo è uno studio osservazionale per identificare il fattore chiave associato all'angina vasospastica e per esplorare la prognosi dei partecipanti. Lo studio recluterà 400 pazienti con angina vasospastica, 400 controlli sani e 400 pazienti con infarto miocardico acuto. In questi partecipanti verranno eseguiti sequenziamento, metaboloma e proteomica di nuova generazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cinesi con angina vasospastica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • diagnosi di angina vasospastica

Criteri di esclusione:

  • partecipare a studi clinici sui farmaci entro 3 mesi
  • pazienti con complicanze potenzialmente letali, o i ricercatori hanno determinato che il tempo di sopravvivenza dei pazienti con non più di 1 anno
  • malattia neurologica grave (malattia di Alzheimer, sindrome di Parkinson, arti inferiori progressivi o pazienti sordi)
  • storia precedente di cancro o tumore o lesioni precancerose confermate dall'esame patologico (come carcinoma duttale mammario in situ o iperplasia atipica della cervice)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Pazienti con infarto miocardico acuto
Pazienti con angina vasospastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
Morte per cause cardiovascolari e qualsiasi morte sconosciuta a meno che non ci fosse un'altra causa certa
fino a 48 mesi
Ictus
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
Una rapida insorgenza di una nuova perdita focale della funzione neurologica causata da un evento ischemico del sistema nervoso centrale con sintomi residui che durano almeno 24 ore dalla loro insorgenza o che portano alla morte
fino a 48 mesi
Infarto miocardico
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
La definizione di infarto miocardico era coerente con la Terza Definizione Universale di Infarto Miocardico.
fino a 48 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angina ricorrente
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
Angina ricorrente
fino a 48 mesi
Reospedalizzazione per cause cardiovascolari
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
Reospedalizzazione per cause cardiovascolari
fino a 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JTH-KIVAM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi