Мульти-омиксное исследование вазоспастической стенокардии (KIVAM)
7 марта 2022 г. обновлено: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Выявление ключевых факторов, повышающих риск вазоспастической стенокардии, на основе мультиомики.
Это обсервационное исследование для выявления ключевого фактора, связанного с вазоспастической стенокардией, и для изучения прогноза участников.
В исследовании примут участие 400 пациентов с вазоспастической стенокардией, 400 здоровых лиц контрольной группы и 400 пациентов с острым инфарктом миокарда.
Этим участникам будет проведено секвенирование следующего поколения, метаболом и протеомика.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang Sun, MD, PhD
- Электронная почта: sunyang.7@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xin Xu, MD
- Электронная почта: mambaout8@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital
-
Контакт:
- Yang Sun, MD, PhD
- Номер телефона: 86-27-83663280
- Электронная почта: sunyang.7@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайские пациенты с вазоспастической стенокардией
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- диагностирована вазоспастическая стенокардия
Критерий исключения:
- участие в любых клинических испытаниях препарата в течение 3 месяцев
- пациентов с опасными для жизни осложнениями, либо исследователи установили, что время выживания пациентов с не более 1 года
- серьезное неврологическое заболевание (болезнь Альцгеймера, синдром Паркинсона, прогрессирующее поражение нижних конечностей или глухота)
- рак или опухоль в анамнезе, или патологоанатомическое исследование подтвердило предраковые поражения (такие как карцинома протоков молочной железы in situ или атипичная гиперплазия шейки матки)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые элементы управления
|
|
Больные с острым инфарктом миокарда
|
|
Больные вазоспастической стенокардией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
Смерть от сердечно-сосудистых причин и любая неизвестная смерть, если не было другой определенной причины
|
до 48 месяцев
|
|
Инсульт
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
Быстрое начало новой очаговой потери неврологической функции, вызванное ишемическим поражением центральной нервной системы, с остаточными симптомами, длящимися не менее 24 часов с момента их появления или приводящими к смерти
|
до 48 месяцев
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
Определение инфаркта миокарда соответствовало Третьему универсальному определению инфаркта миокарда.
|
до 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидивирующая стенокардия
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
Рецидивирующая стенокардия
|
до 48 месяцев
|
|
Повторная госпитализация по сердечно-сосудистым причинам
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
Повторная госпитализация по сердечно-сосудистым причинам
|
до 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JTH-KIVAM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .