- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282511
Multi-Omics-tutkimus vasospastisesta anginasta (KIVAM)
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Vasospastisen angina pectoris -riskiä lisäävien keskeisten tekijöiden tunnistaminen multi-omiikan perusteella.
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa vasospastiseen angina pectorikseen liittyvä avaintekijä ja tutkia osallistujien ennustetta.
Tutkimukseen osallistuu 400 potilasta, joilla on vasospastinen angina pectoris, 400 tervettä kontrollihenkilöä ja 400 potilasta, joilla on akuutti sydäninfarkti.
Näissä osallistujissa suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensointi, metabolomi ja proteomiikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Sun, MD, PhD
- Sähköposti: sunyang.7@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xin Xu, MD
- Sähköposti: mambaout8@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Sun, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-27-83663280
- Sähköposti: sunyang.7@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset potilaat, joilla on vasospastinen angina pectoris
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- diagnosoitu vasospastiseksi angina pectoriksen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistua mihin tahansa lääketutkimukseen kolmen kuukauden sisällä
- potilailla, joilla on hengenvaarallisia komplikaatioita, tai tutkijat totesivat, että eloonjäämisaika potilailla, joilla on enintään 1 vuosi
- vakava neurologinen sairaus (Alzheimerin tauti, Parkinsonin oireyhtymä, etenevät alaraajat tai kuurot potilaat)
- aiempi syöpä tai kasvain tai patologinen tutkimus vahvisti syöpää edeltäviä vaurioita (kuten rintatiehyiden karsinooma in situ tai epätyypillinen kohdunkaulan hyperplasia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terveet kontrollit
|
Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti
|
Potilaat, joilla on vasospastinen angina pectoris
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Kuolema sydän- ja verisuonisairauksista ja mikä tahansa tuntematon kuolema, ellei ollut muuta tiettyä syytä
|
jopa 48 kuukautta
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Iskeemisen keskushermoston tapahtuman aiheuttama uusi fokaalinen neurologisen toiminnan menetys, jossa jäännösoireet kestävät vähintään 24 tuntia niiden alkamisesta tai johtavat kuolemaan
|
jopa 48 kuukautta
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Sydäninfarktin määritelmä oli yhdenmukainen sydäninfarktin kolmannen yleismaailmallisen määritelmän kanssa.
|
jopa 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistuva angina pectoris
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Toistuva angina pectoris
|
jopa 48 kuukautta
|
Uudelleen sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Uudelleen sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
|
jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JTH-KIVAM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .