Um estudo multi-ômico da angina vasoespástica (KIVAM)
7 de março de 2022 atualizado por: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Identificação dos principais fatores que aumentam o risco de angina vasoespástica com base em multi-ômicas.
Este é um estudo observacional para identificar o principal fator associado à angina vasoespástica e para explorar o prognóstico dos participantes.
O estudo recrutará 400 pacientes com angina vasoespástica, 400 controles saudáveis e 400 pacientes com infarto agudo do miocárdio.
Sequenciamento de próxima geração, metaboloma e proteômica serão realizados nesses participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Sun, MD, PhD
- E-mail: sunyang.7@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xin Xu, MD
- E-mail: mambaout8@163.com
Locais de estudo
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital
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Contato:
- Yang Sun, MD, PhD
- Número de telefone: 86-27-83663280
- E-mail: sunyang.7@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes chineses com angina vasoespástica
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- diagnosticado como angina vasoespástica
Critério de exclusão:
- participar de qualquer ensaio clínico de medicamento dentro de 3 meses
- pacientes com complicações com risco de vida, ou os pesquisadores determinaram que o tempo de sobrevivência de pacientes com menos de 1 ano
- doença neurológica grave (doença de Alzheimer, síndrome de Parkinson, membros inferiores progressivos ou pacientes surdos)
- história prévia de câncer ou tumor, ou exame patológico confirmou lesões pré-cancerosas (como carcinoma ductal de mama in situ ou hiperplasia atípica do colo do útero)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Controles saudáveis
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Pacientes com infarto agudo do miocárdio
|
|
Pacientes com angina vasoespástica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte Cardiovascular
Prazo: até 48 meses
|
Morte por causas cardiovasculares e qualquer morte desconhecida, a menos que haja outra causa certa
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até 48 meses
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Derrame
Prazo: até 48 meses
|
Um início rápido de uma nova perda focal da função neurológica causada por um evento isquêmico do sistema nervoso central com sintomas residuais durando pelo menos 24 horas desde o início ou levando à morte
|
até 48 meses
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Infarto do miocárdio
Prazo: até 48 meses
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A definição de infarto do miocárdio foi consistente com a Terceira Definição Universal de Infarto do Miocárdio.
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até 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Angina recorrente
Prazo: até 48 meses
|
Angina recorrente
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até 48 meses
|
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Reinternação por causas cardiovasculares
Prazo: até 48 meses
|
Reinternação por causas cardiovasculares
|
até 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JTH-KIVAM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .