En multi-Omics-studie av vasospastisk angina (KIVAM)
7. mars 2022 oppdatert av: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Identifisering av nøkkelfaktorene som øker risikoen for vasospastisk angina basert på multi-omics.
Dette er en observasjonsstudie for å identifisere nøkkelfaktoren assosiert med vasospastisk angina og for å utforske deltakernes prognose.
Studien skal rekruttere 400 pasienter med vasospastisk angina, 400 friske kontroller og 400 pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Neste generasjons sekvensering, metabolom og proteomikk vil bli utført hos disse deltakerne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yang Sun, MD, PhD
- E-post: sunyang.7@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xin Xu, MD
- E-post: mambaout8@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yang Sun, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-27-83663280
- E-post: sunyang.7@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske pasienter med vasospastisk angina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- diagnostisert som vasospastisk angina
Ekskluderingskriterier:
- delta i kliniske legemiddelutprøvinger innen 3 måneder
- pasienter med livstruende komplikasjoner, eller forskerne fastslo at overlevelsestiden for pasienter med ikke mer enn 1 år
- alvorlig nevrologisk sykdom (Alzheimers sykdom, Parkinsons syndrom, progressive underekstremiteter eller døve pasienter)
- tidligere kreft eller svulst i anamnesen, eller patologisk undersøkelse bekreftet precancerøse lesjoner (som brystkanalkarsinom in situ eller atypisk hyperplasi av livmorhalsen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
|
|
Pasienter med akutt hjerteinfarkt
|
|
Pasienter med vasospastisk angina
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: opptil 48 måneder
|
Død av kardiovaskulære årsaker og enhver ukjent død med mindre det var en annen sikker årsak
|
opptil 48 måneder
|
|
Slag
Tidsramme: opptil 48 måneder
|
En rask begynnelse av et nytt fokalt tap av nevrologisk funksjon forårsaket av en iskemisk hendelse i sentralnervesystemet med gjenværende symptomer som varer minst 24 timer fra de startet eller fører til døden
|
opptil 48 måneder
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: opptil 48 måneder
|
Definisjonen av hjerteinfarkt var i samsvar med den tredje universelle definisjonen av hjerteinfarkt.
|
opptil 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakevendende angina
Tidsramme: opptil 48 måneder
|
Tilbakevendende angina
|
opptil 48 måneder
|
|
Gjeninnleggelse på grunn av kardiovaskulære årsaker
Tidsramme: opptil 48 måneder
|
Gjeninnleggelse på grunn av kardiovaskulære årsaker
|
opptil 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JTH-KIVAM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .