- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05282511
혈관 경축 협심증의 다중 오믹스 연구 (KIVAM)
2022년 3월 7일 업데이트: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Multi-omics에 기반한 혈관 경축 협심증의 위험도를 증가시키는 핵심 요인 규명.
혈관경련 협심증과 관련된 핵심인자를 규명하고 참여자의 예후를 알아보기 위한 관찰연구입니다.
이 연구는 혈관경련 협심증 환자 400명, 건강한 대조군 400명, 급성 심근경색 환자 400명을 모집할 예정이다.
차세대 시퀀싱, 대사체 및 프로테오믹스가 이 참가자들에게 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Sun, MD, PhD
- 이메일: sunyang.7@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xin Xu, MD
- 이메일: mambaout8@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital
-
연락하다:
- Yang Sun, MD, PhD
- 전화번호: 86-27-83663280
- 이메일: sunyang.7@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 혈관경련 협심증 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 혈관경축성 협심증으로 진단
제외 기준:
- 3개월 이내에 약물 임상 시험에 참여
- 생명을 위협하는 합병증이 있는 환자 또는 연구자가 판단한 환자의 생존 기간은 1년 이하
- 심각한 신경계 질환(알츠하이머병, 파킨슨 증후군, 진행성 하지 또는 난청 환자)
- 암 또는 종양의 이전 병력 또는 병리학적 검사에서 확인된 전암성 병변(예: 유방관 상피내 암종 또는 비정형 자궁경부 증식)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
|
급성 심근 경색 환자
|
혈관경축성 협심증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망
기간: 최대 48개월
|
심혈관 원인으로 인한 사망 및 다른 특정 원인이 없는 한 알려지지 않은 사망
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최대 48개월
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뇌졸중
기간: 최대 48개월
|
잔존 증상이 발병 후 최소 24시간 지속되거나 사망에 이르게 하는 허혈성 중추신경계 사건으로 인한 신경학적 기능의 새로운 초점 상실의 급속한 발병
|
최대 48개월
|
심근 경색증
기간: 최대 48개월
|
심근경색의 정의는 심근경색의 세 번째 보편적 정의와 일치합니다.
|
최대 48개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 협심증
기간: 최대 48개월
|
재발성 협심증
|
최대 48개월
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심혈관 원인으로 인한 재입원
기간: 최대 48개월
|
심혈관 원인으로 인한 재입원
|
최대 48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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